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[特例] 盐酸氟西汀胶囊

规 格: 20mg*7粒 / 盒
商品编码:1034617
批准文号:国药准字J20130010
生产厂家:礼来苏州制药有限公司

会 员 价: ¥63.00
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  • 药品经营许可证:湘CA7333235(更)
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地址:湖南省株洲市攸县联星街道雪花社区望岳东路
盐酸氟西汀胶囊
[特例] 盐酸氟西汀胶囊 ¥63.00
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盐酸氟西汀胶囊
【商品名称】 盐酸氟西汀胶囊(百优解)
【英文名称】 Fluoxetine Hydrochloride Capsules
【成份】 本品主要成份为:盐酸氟西汀。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】 抑郁发作、强迫症、神经性贪食症,可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。
【用法用量】 用于成人口服。 1.抑郁发作 成人及老年患者:建议每天服用20mg剂量。如果必要的话,在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性,但在某些患者中,由于使用20mg剂量无明显疗效,可以逐渐增加剂量达到60mg的最大剂量(见【临床试验】)。必须根据每个患者的情况谨慎的进行剂量的调整,使患者维持最低的有效剂量。 抑郁症患者必须持续治疗至少6个月,从而确保他们症状的消失。 2.强迫症 成人及老年患者:推荐剂量是每天20mg。对于某些患者,如果在治疗两周后对20mg剂量的反应不充分,可以逐渐增加剂量而达到60mg的最大剂量,但增加剂量会增加不良反应发生的可能性。 如果在10周之内没有发现任何的改善,那么必须对氟西汀的治疗进行重新考虑。如果获得了良好的治疗效果,可以继续治疗,但应根据个体进行剂量调整。尽管对于氟西汀的治疗需要维持多长的时间这一问题没有系统的研究可以回答,但强迫症(OCD)是一种慢性的病症,对治疗有效的患者可考虑延长治疗期至10周以上。必须根据每个患者的情况谨慎的进行剂量的调整,使患者维持最低的有效剂量。对治疗的需求必须定期进行再次评估。一些临床医生提倡对于那些药物治疗有效的患者合并进行行为治疗。氟西汀治疗强迫症(OCD)的长期疗效(24周以上)尚未得到验证。 3.神经性贪食症 成人及老年患者:建议每天服用60mg剂量。在神经性贪食症的患者中的长期的疗效(3个月以上)尚未得到验证。 所有适应症:可适当增加或减少推荐剂量。未对高于每天80mg的剂量进行系统地评估。 氟西汀可以在用餐时或两餐之间服用,可单次或分次给药。 停止用药后,药物活性成分仍在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。 儿童:由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效,因此不推荐在该人群中使用。 老年患者:当增加剂量时,须小心,通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。
【不良反应】 随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率,不良反应一般不会导致治疗的中断。 同其它选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)一样,不良反应如下: 1.全身:过敏(例如,搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等)(见【禁忌】及【注意事项】)、寒战、五羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的情况下,多形性红斑有可能发展为斯-约二氏综合征或中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)。 2.消化系统:胃肠道功能紊乱(例如,腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒)、口干等。罕见肝功能检测异常,特发性肝炎鲜有报告。 3.神经系统:头痛、睡眠异常(例如,梦境反常、失眠)、头晕、厌食、疲劳(例如,困倦、睡意)、欣快、短暂的动作异常(例如,抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛)、痉挛发作及罕见的精神运动性不安/静坐不能(见【注意事项】)。幻觉,躁狂反应,意识错乱,激越,焦虑及有关症状(如,紧张),注意力及思考能力减弱(如,人格解体),惊恐发作,五羟色胺综合征极罕见,自杀观念和行为(这些症状可以是由于潜在疾病造成的)。在氟西汀治疗过程中或治疗停止后早期报告有自杀观念和自杀行为(见【注意事项】)。 4.泌尿生殖系统:尿潴留、尿频。 5.生殖紊乱:性功能障碍(延迟或缺少射精,性高潮缺乏)、阴茎异常勃起,溢乳。 6.其他:脱发、呵欠、视觉异常(如,视力模糊、瞳孔散大)、出汗、血管舒张、关节痛、肌痛、体位性低血压和瘀斑。其他出血表现(例如,妇科出血、胃肠道出血和其他皮肤或粘膜出血)罕有报告(见【注意事项】,出血)。 一过性低血钠:停服百优解时极少数患者出现一过性低血钠(包括血钠低于110mmol/L)且停药后可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于老年人及服用利尿药的患者或其它原因导致体液耗竭的患者。 (1)呼吸系统:咽炎和呼吸困难。肺部不良事件罕见(包括不同组织病理学炎性变化和/或纤维化)。呼吸困难可能是最初唯一的症状。 (2)氟西汀治疗停止时的撤药症状:氟西汀的停药通常会产生撤药症状。头晕,感觉障碍(包括感觉异常),睡眠障碍(包括失眠和多梦),乏力,激越或焦虑,恶心和/或呕吐,震颤和头痛是最常报告的不良反应。一般这些症状是轻度到中度并且是自限的,然而在一些患者中这些症状可能很严重和/或延长缓解时间(见【注意事项】)。因此,当百优解治疗需要停止时,建议逐渐地减少剂量(见【用法用量】和【注意事项】)。 儿童和青少年(参见【注意事项】) 在儿科临床试验中,抗抑郁药物治疗组较安慰剂对照组较多发生自杀相关行为(自杀企图和自杀想法)和敌对性行为。 长期使用氟西汀超过19周的安全性没有系统研究。 在儿科临床试验中,有关于躁狂和轻躁狂的反应的报告(氟西汀组2.6%,安慰剂组0%),多数导致停药。这些患者既往没有躁狂和轻躁狂的病史。在一项儿科临床试验中,服药19周后,氟西汀组的身高增长较安慰剂对照组少1.1cm (p=0.004),体重增长较安慰剂对照组少1.1kg (p=0.008),临床应用中有关于生长发育迟缓的个别病例报告。 百优解用于儿童有过性成熟发育延迟或性功能障碍的个别病例报告。(参见【药理毒理】) 在儿科临床试验中还发现服用氟西汀伴随碱性磷酸酶水平降低。
【禁忌】 对氟西汀或其任何一种成分过敏的患者禁用。 单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂(MAOI),以及近期终止SSRI治疗转而开始MAOI治疗的患者中出现严重的、有时甚至是致命的反应。氟西汀的治疗必须在不可逆的MAOI停药2周之后,可逆的MAOI-A停药后的第二天开始。 有些病例表现出类似5-羟色胺综合征(类似并可能诊断为神经阻滞剂恶性综合征)的特点。赛庚啶或丹曲林可能会对此类病人的治疗有益。合用MAOI的患者出现的反应包括:高热、僵硬、肌阵挛、自主神经系统不稳定伴有生命体征的迅速波动、以及精神状态的变化,包括意识混乱、易激惹和极度的激越,可能发展为谵妄和昏迷。 因此,氟西汀不能与非选择性的MAOI合并使用。同样,至少应当在停用本药5周后,方可开始使用MAOI。如果氟西汀长期使用和/或服用剂量较高时,可能需要间隔更长的时间。 不推荐合用可逆性MAOI(例如,吗氯贝胺)。氟西汀的治疗可以在可逆性MAOI停药后第二天开始。
【药理毒理】 盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。
【药物相互作用】 氟西汀与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用时,TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上。与苯妥英合用后,会使苯妥英血药浓度增大,并出现苯妥英中毒症状。锂与氟西汀合同,可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。氟西汀可能增加与血浆蛋白结合药物,或经肝脏细胞色素P450同功酶(P450 Ⅱ D6)代谢的药物的血中浓度。
【药代动力学】 本药口服后吸收很快,血浆氟西汀浓度约在6~8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物,从肾脏由尿排出。据文献报导,不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期:氟西汀短期给药为1~3天,长期给药为4~6天;去甲氟西汀短期、长期给药均为4~16天。每天服药20mg,4周后稳态血浓度为:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。
【注意事项】 因本药半衰期较长,故肝肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.在妊娠期暴露于氟西汀的大量数据并没有显示氟西汀具有致畸效应。氟西汀可以在妊娠期使用,但应该谨慎,特别是在妊娠末期或分娩开始前,这是由于在新生儿中出现:易激惹,震颤,张力减退,持续哭闹,吮乳或睡眠困难。这些症状可能是五羟色胺能效应或一种停药综合症的表现。这些症状发生的时间和持续的时间可能与氟西汀(4—6天)及其活性代谢产物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期长有关。 2.哺乳期:氟西汀及其代谢产物可以分泌至母乳。在母乳喂养的婴儿中报道有不良事件。如果必须服用氟西汀,建议停止哺乳;然面,如果继续母乳喂养,则应该给予最低有效剂量的氟西汀进行治疗。
【儿童用药】 由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效,因此不推荐在该人群中使用。
【老年用药】 当增加剂量时,须小心,通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。
【贮藏】 低于25℃,室温保存。
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仁和药房网(北京)医药科技有限公司,成立于2001年8月,注册资金3300万元,是国内合法化的网上药店,现有10家下属全资子分公司。公司以创新为长期坚持的方向,始终致力于高科技健康产业的发展,连续多年荣获全国零售连锁百强企业、丰台区突出贡献企业、优秀纳税企业等多项荣誉,是一家以药品及非药品批发、零售、电子商务、物流配送为核心业务的自营式大型综合电商集团企业。

公司拥有完备的产业链和完善的O2O立体营销体系,打造独特的新特药互联网营销模式,具备丰富的代运营业务经验。未来,仁和药房网将不断推进业态的发展与变革,通过线上平台服务和线下门店体验相结合,形成独特的大健康管理产业,进一步开拓中国医药电子商务市场。

公司荣誉
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公司优势 强大的物流配送资源
公司拥有强大的物流资源,具备三方物流资格,打造了集运输、仓储和配送三位一体的物流体系。旗下子公司北京康立达快递有限公司,具有药品配送资质 , 专业为用户提供药品运输服务,打通了全渠道物流,让客户畅享方便快捷的无缝购物体验。

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仁和药房网(北京)医药科技有限公司,成立于2001年8月,注册资金3300万元,是国内合法化的网上药店,现有10家下属全资子分公司。公司以创新为长期坚持的方向,始终致力于高科技健康产业的发展,连续多年荣获全国零售连锁百强企业、丰台区突出贡献企业、优秀纳税企业等多项荣誉,是一家以药品及非药品批发、零售、电子商务、物流配送为核心业务的自营式大型综合电商集团企业。

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