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[特例] 天丁

天丁 马来酸恩替卡韦片 恩替卡韦片

规 格: 0.5mg/片*7片/盒 / 盒
商品编码:1040325
批准文号:国药准字H20120039
生产厂家:正大天晴药业集团股份有限公司

会 员 价: ¥131.70
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地址:湖南省株洲市攸县联星街道雪花社区望岳东路
天丁
[特例] 天丁 ¥131.70
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天丁
商品关键字:天丁 马来酸恩替卡韦片 恩替卡韦片
【商品名称】 天丁
【英文名称】 Entecavir Maleate Tablets
【成份】 主要活性成分:马来酸恩替卡韦,其化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮-水合物
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
【适应症/功能主治】 适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。
【用法用量】 患者应在有经验的医生指导下服用天丁。 推荐剂量: 成人和16岁以上青年口服天丁,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(两片)。 天丁应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
【不良反应】 肾功能不全: 在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。 1)肌酐清除率大于等于50ml/min ,通常剂量为每日一次,每次 0.5mg,拉米夫定治疗失效 (1.0mg)者,每日一次,每次1.0mg。 2)肌酐清除率30至50ml/min,每48小时一次,每次0.5mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每48小时一次,每次1.0mg。 3)肌酐清除率10至30ml/min,每72小时一次,每次0.5mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每72小时一次,每次1.0mg。 4)肌酐清除率小于10血液透析后或CAPD,每5-7日一次每次0.5mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每5-7日一次,每次1.0mg。 接受血液透析的患者,请在血液透析后用药。 肝功能不全: 肝功能不全患者无需调整用药剂量。
【禁忌】 对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用
【药理毒理】
【药物相互作用】
【药代动力学】 吸收健康受试者口服用药后,天丁被迅速吸收,0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)。每天给药一次,6-10天后可达稳态,累积量约为两倍。 食物对口服吸收的影响进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg天丁会导致药物吸收的轻微延迟(从原来的0.75小时变为1.0-1.5小时),Cmax降低44-46%,药时曲线下面积(AUC)降低18-20%。因此,天丁应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 分布:药代动力学资料表明,其表观分布容积超过全身液体量,这说明天丁广泛分布于各组织。体外实验表明天丁与人血浆蛋白结合率为13%。代谢和清除在给人和大鼠服用14C标记的恩替卡韦后,未观察到天丁的氧化或乙酰化代谢物,但观察到少量II期代谢产物葡萄糖醛酸甙结合物和硫酸结合物。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。 在达到血浆峰浓度后,血药浓度以双指数方式下降,达到终末清除半衰期约需128-149小时。药物累积指数约为每天一次给药剂量的2倍,这表明其有效累积半衰期约为24小时。 天丁主要以原形通过肾脏清除,清除率为给药量的62-73%。肾清除率为360-471mL/min,且不依赖于给药剂量,这表明恩替卡韦同时通过肾小球滤过和网状小管分泌。 特殊人群性别:天丁的药代动力学不因性别的不同面改变。 种族:天丁的药代动力学不因种族的不同而改变。 老年人:一项评价年龄与天丁药代动力学关系的研究(口服天丁1.0mg)显示老年人的AUC较健康年轻人升高29.3%,这很可能是由于个体肾功能的差异所造成的。老年人的用药剂量参看肾功能不全者的剂量调节。 肾功能不全在不同程度肾功能不全患者(无慢性乙型肝炎病毒感染),包括使用血液透析或持续性便携式腹膜透析(CAPD)治疗的患者中,单次给药1.0mg天丁后的药代动力学结果显示清除率随肌酐清除率的降低而下降。单次给药1.0mg天丁4小时后,血液透析能清除约给药剂量的13%,给药7天后,CAPD治疗仅能清除约给药剂量的0.3%。 肝功能不全:在中度和重度肝功能不全(Child-Pugh分级B或C)患者(不包括慢性乙肝病毒感染患者)中,研究了单次给药1.0 mg后恩替卡韦的药代动力学情况,肝功能不全患者与健康对照人群的恩替卡韦的药代动力学情况相似。因此,无需在肝功能不全患者中调节恩替卡韦的给药剂量。 肝移植后:目前尚不清楚天丁在肝移植患者中的安全性和有效性。在一个小型的研究中,在使用稳定剂量的环孢酶素A(n=5)或他克莫司(n=4)治疗HBV感染肝移植患者中,由于肾功能的改变,天丁在体内的总量约为肾功能正常的健康人的两倍。肾功能的改变是导致天丁在这些病人中浓度增加的原因。天丁与环孢酶素A或他克莫司之间的药物动力学的相互作用尚未被正式评价。这些患者在肝移植前、移植中使用天丁或在肝移植后使用免疫抑制如环孢酶素A或他克莫司的同时使用天丁都有可能影响肾功能,故必须仔细评价患者的肾功能。 儿童用药:尚无儿童使用该药的药代动力学数据。
【注意事项】 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 恩替卡韦及本品对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后,方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
【儿童用药】 16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立
【老年用药】 详见说明书
【贮藏】 密封,不超过25°C保存。
【一盒可用天数】
【安全用药】
【图片说明】
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仁和药房网(北京)医药科技有限公司,成立于2001年8月,注册资金3300万元,是国内合法化的网上药店,现有10家下属全资子分公司。公司以创新为长期坚持的方向,始终致力于高科技健康产业的发展,连续多年荣获全国零售连锁百强企业、丰台区突出贡献企业、优秀纳税企业等多项荣誉,是一家以药品及非药品批发、零售、电子商务、物流配送为核心业务的自营式大型综合电商集团企业。

公司拥有完备的产业链和完善的O2O立体营销体系,打造独特的新特药互联网营销模式,具备丰富的代运营业务经验。未来,仁和药房网将不断推进业态的发展与变革,通过线上平台服务和线下门店体验相结合,形成独特的大健康管理产业,进一步开拓中国医药电子商务市场。

公司荣誉
门店实景
公司优势 强大的物流配送资源
公司拥有强大的物流资源,具备三方物流资格,打造了集运输、仓储和配送三位一体的物流体系。旗下子公司北京康立达快递有限公司,具有药品配送资质 , 专业为用户提供药品运输服务,打通了全渠道物流,让客户畅享方便快捷的无缝购物体验。

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公司优势 强大的物流配送资源
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