商品编码:1095749

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他达拉非片

规 格: 20mg*1片 / 盒
商品编码:1095749
批准文号:进口药品注册证号H20170284
生产厂家:Lilly S.A.

会 员 价:¥108.00
累计销售数量:
11
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- +
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他达拉非片
【商品名称】 希爱力
【英文名称】 Tadalafil Tablets
【成份】 本品主要成份为他达拉非。
【性状】 为黄色,杏仁状,一面标有"C20"字样。
【适应症/功能主治】 治疗勃起功能障碍。
【用法用量】 口服用于成年男性本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著,可以服用20mg。可至少在性生活前 30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非,因为尚未确定长期服用的安全性。同时,因为他达拉非的作用经常持续超过一天。(详见“注意事项”最后一段和"药理毒理")用于老年男性老年人无须调整剂量。用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者,最大推荐剂量为10mg。(详见“药代动力学”)用于肝功能不全的男性本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限;如果对此类患者开处方,需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服用高于10mg剂量的数据。(“注意事项”及“药代动力学”)用于糖尿病的男性糖尿病患者无须调整剂量。
【不良反应】 详见说明书。
【禁忌】 硝酸盐类药物 正在使用任何形式的硝酸盐类药物,无论是定期和/或间歇性给药的患者,严禁服用他达拉非片。;临床药理学研究表明,他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和他达拉非片共同作用于一氧化氮/cGMP通路的结果(见“药理毒理”)。 超敏反应 已知对他达拉非过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的报告,包括斯约二氏综合症和剥脱性皮炎(见“不良反应”)。
【药理毒理】 详见说明书。
【药物相互作用】 详见说明书。
【注意事项】 详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇 妊娠分类B(FDA妊娠安全分类)——他达拉非并不用于女性。并没有妊娠妇女中对他达拉非片进行充分的、良好对照的研究。在大鼠和小鼠中进行的动物生殖研究表明,没有危害胎儿的证据。 非致畸作用——动物生殖研究表明,在器官形成期内给予妊娠大鼠或小鼠他达拉非,暴露水平达到推荐剂量的最大人类剂量(MRHD)的11倍,没有致畸性、胚胎毒性或胎儿毒性的证据。在两项大鼠围产期/产后发育研究的其中一项研究中,给予母体他达拉非的剂量按AUC达到MRHD的10倍以上时,出生后幼仔的生存期有所降低。根据AUC,在剂量超过MRHD的16倍时,发生了母体毒性的症状。存活的胎仔具有正常的发育和生殖表现(见“药理毒理”)。 哺乳期妇女 他达拉非片不能用于女性。尚不清楚他达拉非在人体中是否会通过乳汁分泌。虽然他达拉非或他达拉非的某些代谢产物在大鼠中会通过乳汁分泌,但动物乳汁中的药物水平不能准确的预测人类乳汁中的药物水平。
【儿童用药】 他达拉非不能用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。
【老年用药】 在他达拉非临床研究的受试者总人数中,约有25%为65岁及以上的患者,3%为75岁或以上患者。65岁以上的受试者,与较年轻的受试者相比,没有观察到有效性或安全性的总体差异,因此无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感(见“药理毒理”)。
【贮藏】 常温(10~30℃)保存。将药品置于儿童触及不到的地方。

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