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[特例] 来那度胺胶囊

规 格: 25mg*7粒*3板 / 盒
商品编码:1097531
批准文号:国药准字H20193006
生产厂家:正大天晴药业集团股份有限公司

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来那度胺胶囊
[特例] 来那度胺胶囊 ¥3950.00
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来那度胺胶囊
【商品名称】 来那度胺胶囊
【成份】 来那度胺
【性状】 本品内容物为白色或类白色的粉末。
【适应症/功能主治】 本品与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。 本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。
【用法用量】 必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。 若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始本品的治疗。 推荐剂量 本品的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整(见表 1),应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整(见表 2)。 服用方法 本品应于每天大致相同的时间服用。不应打开、破坏和咀嚼胶囊,应将胶囊完整吞服,最好用水送服,可与食物同服也可空腹服用。若某次错过规定的服药时间小于12小时,患者可补服该次用药。若某次错过规定的服药时间大于12小时,则患者不应再补服该次用药,而应在第二天的正常服药时间服用下一-剂量。不要因为漏服而同时服用2日的剂量。 在治疗期间和重新开始治疗时推荐的剂量调整 1.未经治疗且不适合移植的多发性骨髓瘤 来那度胺与地塞米松合用治疗不适合移植的多发性骨髓瘤患者,直至疾病进展。建议在出现3级或4级血小板减少或中性粒细胞减少,或发生与来那度胺相关的其他3级或4级毒性时调整给药剂量,剂量调整方案如下。 在出现血液学毒性时,若持续的来那度胺/地塞米松治疗使骨髓功能得到改善(至少连续的两个周期未发生血液学毒性,且使用目前剂量水平的新一周期开始时,ANC≥1.5x109/μL,血小板计数≥100x109/μL),则来那度胺剂量可以重新恢复至上一-级剂量水平(不超过起始剂量)。 2.曾接受过至少-种疗法的多发性骨髓瘤 在发生3级或4级中性粒细胞减少或血小板减少时,或发生经判定与来那度胺相关的其它3级或4级毒性时推荐的调整剂量总结如下。 以下来那度胺的剂量调整方案曾在中国患者临床试验(MM-021)中采用,当患者出现下述某种3或4级的血液学毒性时,则可据此调整来那度胺的剂量。如;果本品剂量是因血液学毒性而下调,治疗医生则可根据其对骨髓功能恢复的判断将剂量回调至高一级的剂量水平 ( 最高可至起始剂量)。 如果出现中性粒细胞减少,医生应考虑使用生长因子(G-CSF) 对患者进行治疗。 开始新一周期的来那度胺联合低剂量地塞米松的治疗(第1周期之后) : ●来那度胺相关剂量限制毒性必须已经缓解或改善 ●ANC必须≥1,000/ μL,且血小板计数必须≥50,000/ μL多发性骨髓瘤患者的其它3/4级毒性反应 如果发生了与本品相关的3/4级毒性反应,则需暂停余下周期的治疗,直到来那度胺停药7天后,毒性反应缓解( 发生在一-个治疗周期的≤15天),重新开始该周期内每日一次的治疗;如果毒性反应发生在一个周期的> 15天,那么在目前28天治疗周期中的剩余天数,来那度胺将暂停给药。待医生判断其下一个周期可恢复给药时,再降低一个剂量水平给药。肝功能不全患者的用药尚未在肝功能不全患者中对本品进行正式的研究,对这一人群暂无特殊的剂!量建议。不认为来那度胺经由肝脏代谢;未经代谢的来那度胺主要是通过肾脏途径清除。 肾功能不全患者的用药 本品主要通过肾脏排泄;肾功能不全程度较重的患者可能无法耐受治疗,因此在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。 肌酐清除率(CLcr) ≥60mL /min的患者无需作剂量调整。对于开始治疗时肌酐清除率<60mL/min的患者,推荐来那度胺的剂量做如下调整。 重度肾功能不全患者(肌酐清除率< 30 mL /min且不需要透析)的剂量调整 对重度肾功能不全患者(肌酐清除率<30mL /min)的推荐起始剂量为每28天周期的第1 ~ 21天中隔日服用来那度胺15mg。如果出现上述3/4级毒性反应,则根据以下步骤下调来那度胺的剂量: 表3:针对重度肾功能不全患者的来那度胺剂量下调步骤(隔日给药方案)(肌酐清除率< 30 ml /min且不需要透析) 在治疗(首个周期第1天)前即有中度或重度肾功能不全的患者,如果其肌酐清除率在治疗期间有改善,则可适当增加本品剂量,依据医生的判断,如果来那度胺联合地塞米松的持续治疗使骨髓造血功能得到改善(至少2个连续周期无剂量限制毒性,且在开始新一-周期时,在目前的剂量水平下ANC≥1 ,500/μL,血小板计数≥100,000/uL), 可将剂量上调至适当的水平(见表2)停止用药 既往使用沙利度胺时曾发生过4级皮疹的患者应避免使用本品。如发生2~ 3级,皮疹,应考虑暂停或停止用药。如发生血管性水肿、4级皮疹、剥脱性或大疱性皮疹或可疑的Stevens-Johnson综合征(SJS) 、中毒性表皮坏死溶解症(TEN)以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),必须停止用药,并且在这些反应缓解后不应该重新开始用药。
【禁忌】 ●孕妇。 ●未达到所有避孕要求的可能怀孕的女性。(见[注意事项]和[孕妇及哺乳期妇女用药] ) ●对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。
【贮藏】 密封,常温(10~30°C)保存。
吉非替尼片(易瑞沙)
依维莫司片(飞尼妥)
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)

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仁和药房网(北京)医药科技有限公司,成立于2001年8月,注册资金3300万元,是国内合法化的网上药店,现有10家下属全资子分公司。公司以创新为长期坚持的方向,始终致力于高科技健康产业的发展,连续多年荣获全国零售连锁百强企业、丰台区突出贡献企业、优秀纳税企业等多项荣誉,是一家以药品及非药品批发、零售、电子商务、物流配送为核心业务的自营式大型综合电商集团企业。

公司拥有完备的产业链和完善的O2O立体营销体系,打造独特的新特药互联网营销模式,具备丰富的代运营业务经验。未来,仁和药房网将不断推进业态的发展与变革,通过线上平台服务和线下门店体验相结合,形成独特的大健康管理产业,进一步开拓中国医药电子商务市场。

公司荣誉
门店实景
公司优势 强大的物流配送资源
公司拥有强大的物流资源,具备三方物流资格,打造了集运输、仓储和配送三位一体的物流体系。旗下子公司北京康立达快递有限公司,具有药品配送资质 , 专业为用户提供药品运输服务,打通了全渠道物流,让客户畅享方便快捷的无缝购物体验。

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