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[特例] 替吉奥胶囊(爱斯万)

规 格: 20mg*140粒 / 盒
商品编码:1097710
批准文号:进口药品注册证号H20130816
生产厂家:Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.Tokushima Plant

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替吉奥胶囊(爱斯万)
[特例] 替吉奥胶囊(爱斯万) ¥7542.72
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替吉奥胶囊(爱斯万)
【商品名称】 替吉奥胶囊(爱斯万)
【成份】 组成:替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg、奥替拉西钾19.6mg
【性状】 不透明、内含白色粉末和颗粒的硬胶囊, 有白色胶囊帽和白色胶囊体。
【适应症/功能主治】 不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【用法用量】 替吉奥胶囊用于联合顺铂治疗不能切除的局部晚期或 转移性胃癌。 一般情况下,根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。 用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天,休息14天为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,且医师判断有必要增量时,则可按照上述顺序增加一个剂量等级,上限为75mg/次。如需减量,则按照剂量等级递减,下限为40mg/次。连续口服21天、休息14天,给药第8天静脉滴注顺铂60mg/㎡,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 用法用量的注意事项 1.可根据患者情况,参照下述标准增减给药量。 2.若需缩短化疗间期,须确认无本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,但化疗问期不得少于7天。不能手术或复发性乳腺癌患者缩短化疗间期的安全性尚未得到证实(无临床用药经验)。 3.为避免骨髓抑制和暴发性肝炎等严重不良反应,每次化疗开始前须进行实验室检查(血常规和肝肾功能)、全面观察患者的状况,化疗期间至少每2周进行1次检查。如发现任何异常,必须采取相应措施,如延长化疗间期、按上述规定减量或停药。第一治疗周期或增量时更须密切观察和检查(详见【临床研究】)。 4.基础研究(大鼠)发现空腹服药可改变奥替拉西钾的生物利用度,导致其对氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用减弱从而降低本药的抗肿瘤作用,故须餐后服用。
【不良反应】 在中国进行的胃癌临床试验中,可评估不良反应的230例患者所出现的不良反应均是在日本报告的已知不良反应,与日本进行的临床试验中的替吉奥联合顺铂组和替吉奥单药组的安全性结果基本无差异,未发现新的严重不良反应。CTC≥3度的不良反应发生率如下 替吉奥联合顺铂组的血液学不良反应包括:贫血5.3%、粒细胞减少5.3%、红细胞压积降低2.6%、血红蛋白降低10.5%、淋巴细胞减少5.3%、嗜中性粒细胞减少17.1%、血小椒减少6.6%、红细胞减少2.6%、白细胞减少13.2%、AST升高1.3%、LDH升高1.3%、BUN升高1.3%;非血液学不艮反应包括:腹泻6.6%、恶心2.6%、呕吐6.6%、肠炎1.3%、肝功能异常2.6%、过敏1.3%、肺部感染1.3%。替吉奥单药组的血液学不良反应包括:贫血2.5%、血红蛋白降低6.3%、淋巴细胞减少8.8%、嗜中性粒细胞减少3.8%、白细胞减少1.3%、中性粒细胞增多1.3%、白细胞增多1.3%、ALP升高1.3%、低钾血症1.3%、肌酸激酶升高1.3%;非血液学不良反应包括 腹泻3.8%、肠炎1.3%、呕吐l.3%、食欲下降2.5%、四肢水肿1.3%。
【禁忌】 1.对替吉奥胶囊的组成成份有严重过敏史的患者禁用。 2.重度骨髓抑制的患者禁用(可能会加重骨髓抑制)。 3.重度肾功能异常的患者禁用[因5一FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5一FU的血药浓度升高,从而加重骨髓抑制等不良反应。 4.重度肝功能异常的患者禁用(可能会加重肝功能异常)。 5.正在接受其它氟尿嘧啶类抗肿瘤药治疗(包括联合治疗)的患者禁用(详见【药物相互作用】)。 6.正在接受氟胞密啶治疗的患者禁用(详见【药物相互作用】)。 7.正在接受索利夫定及其结构类似物(溴夫定)治疗的患者禁用。 8.妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。
【贮藏】 室温,密封保存。
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注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
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仁和药房网(北京)医药科技有限公司,成立于2001年8月,注册资金3300万元,是国内合法化的网上药店,现有10家下属全资子分公司。公司以创新为长期坚持的方向,始终致力于高科技健康产业的发展,连续多年荣获全国零售连锁百强企业、丰台区突出贡献企业、优秀纳税企业等多项荣誉,是一家以药品及非药品批发、零售、电子商务、物流配送为核心业务的自营式大型综合电商集团企业。

公司拥有完备的产业链和完善的O2O立体营销体系,打造独特的新特药互联网营销模式,具备丰富的代运营业务经验。未来,仁和药房网将不断推进业态的发展与变革,通过线上平台服务和线下门店体验相结合,形成独特的大健康管理产业,进一步开拓中国医药电子商务市场。

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