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甲钴胺片

JGAP

规 格: 0.5mgx20片x1板 /  盒
商品编码: 1109640
批准文号: 国药准字H20060865
生产厂家: 北京星昊医药股份有限公司

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甲钴胺片
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甲钴胺片
商品关键字: JGAP
【 商品名称】 甲钴胺片
【 英文名称】 Mecobalamin Tablets
【 成份】 "本品主要成分为甲钴胺(Mecobalamin)。 化学名称:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coα-甲基钴酰胺。"
【 性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显淡粉红色。
【 适应症/功能主治】 周围神经病变。
【 用法用量】 口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
【 不良反应】 "在总病例15,180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时); 胃肠道:偶有(0.1%~5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻; 过敏:少见(<0.1%)皮疹。"
【 禁忌】 禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。
【 药理毒理】 "药理作用: 本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。 动物实验发现,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对药物引起的神经退变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病,具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复终板电位诱导,使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经原髓鞘形成。 毒理研究: 生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2,2.0,20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。 "
【 药物相互作用】 尚不明确。
【 药代动力学】 "据文献报道 1. 一次性给药 健康人一次口服120μg、1,500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。半衰期、血清中总B12浓度的增加部分及AUCO12如下图、下表所示。 服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40~80%。 注)标记的一次口服1500μg给药量是日本厚生省批准以外的用量。 2. 连续给药 观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。"
【 注意事项】 "1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。 2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。"
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 "虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。 尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。"
【 儿童用药】 尚不明确。
【 贮藏】 遮光、密封保存。

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