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卡左双多巴控释片(息宁)

帕金森氏病

规 格: 50mg/200mg*30片 / 瓶
商品编码:113561
批准文号:国药准字J20050032
生产厂家:杭州默沙东制药有限公司

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卡左双多巴控释片(息宁)
卡左双多巴控释片(息宁) ¥65.30
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卡左双多巴控释片(息宁)
商品关键字:帕金森氏病
【商品详情】

【药品名称】
药品名(中):卡左双多巴控释片
汉语拼音:Kazuoshuangduoba Kongshipian
英文名:Carbidopaand Levodopa CR Tablets
剂型:控释片剂
【性状】本品为桃色椭圆形片。
【药代动力学】本品在4-6小时内释放出有效成份。该剂型使左旋多巴的血药浓度波动较小,血浆峰值浓度比普通片低60%。临床试验中,运动失调的患者服用本品的关时间低于服用普通片的患者。据病人和医生评价,经本品治疗,开和关现象的总改善率和日常活动能力好于普通片。患者认为,与普通片相比,本品更有助于治疗临床运动失调,因而更乐意使用。无运动失调的患者经比较发现,本品的疗效与普通片相同,但用药次数减少。
【适应症】原发性帕金森氏病;脑炎后帕金森氏综合征;症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒);服用含吡多辛(维生素B6)的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森综合征的病人;对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(渐弱现象),峰剂量运动障碍,运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者.。
【用法用量】本品中卡比多巴与左旋多巴的比例为1:4。本品50/200每片含50mg卡比多巴和200mg左旋多巴。本品25/100为半量剂型,每片含25mg卡比多巴和100mg左旋多巴。本品的日剂量须谨慎调整确定。调整剂量期间应对患者进行严密监护,尤其要注意恶心或异常的不自主运动包括:运动障碍,舞蹈病和肌张力失常的出现或加重。本品50/200可整片或半片服用,本品25/100只可整片服用。此服法可维持药片控释释放特性,不能咀嚼和碾碎药片。服用本品时,除左旋多巴外,还可继续服用其它标准抗帕金森氏病药物,但需调整剂量。因卡比多巴能够防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆转,因此,本品可用于接受吡多辛补充治疗的患者。起始剂量未接受过左旋多巴治疗的患者:本品25/100是特别为从未接受过左旋多巴治疗的早期患者而设计的,也可用来辅助服用本品 50/200的患者进行剂量调整。本品25/100的推荐起始剂量为每天2次,每次1片。对需要较多左旋多巴的患者,本品25/100每天1-4片,分2 次服用,一般耐受良好。本品50/200在适当时亦可作起始治疗使用。本品50/200的推荐起始剂量为每天2-3次,每次1片。左旋多巴的起始剂量每天不可高于600mg,或服药间隔不短于6小时。正在使用传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂治疗的患者:本品50/200的剂量应先调整到使左旋多巴的每天供给量比原先多约10%,尽管根据临床疗效,左旋多巴的剂量可能需要增加30%。白天本品50/200的服药间隔应为4-8小时。本品50/200替代传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂的服药指南如下:使用左旋多巴/脱羧酶抑制剂,左旋多巴每日总剂量为300-400mg者,换为本品50/200每天 2次,每次1片。使用左旋多巴/脱羧酶抑制剂,左旋多巴每日总剂量为500-600mg者,换为本品50/200每天2次,每次1。5片,或每日3次,每次1片。使用左旋多巴/脱羧酶抑制剂,左旋多巴每日总剂量为700-800mg者,换为本品50/200每天4片,分3次或3次以上服用(例如上午1.5 片,下午1.5片和晚上1片)。使用左旋多巴/脱羧酶抑制剂,左旋多巴每日总剂量为900-1000mg者,换为本品50/200每天5片,分3次或3次以上服用(例如上午2片,下午2片和晚上1片)。当剂量调整所需的梯度为100mg时,可以服用本品25/100,同时该规格也可替代半片本品50 /200使用。正单用左旋多巴治疗的患者:开始服用本品50/200前,必须已停用左旋多巴8小时或以上,轻至中度疾病患者,本品50/200的推荐起始剂量是每日2或3次,每次1片。剂量调整开始治疗时,可根据治疗效果调整剂量和服药间隔。大多数病人的适宜剂量为本品50/200每日2-8片,分数次服用,白天服药间隔为4-12小时。也有过使用较大剂量(多达12片)和缩短服药间隔(少于4小时)的情况,但通常不建议使用。当本品50/200的服药间隔小于4小时或分次服药剂量不等时,建议每天的最后1剂给予较小的剂量。某些患者早晨服用第1剂本品后的起效时间比普通片常要延迟1小时。建议每次剂量调整之间的间隔时间不少于3天。维持量由于帕金森氏病是进行性的,建议定期作临床评估,并按需调整本品的服药方案。加用其它抗帕金森氏病的药物:抗胆碱能制剂,多巴胺激动剂和金刚烷胺可与本品同时服用。当合并使用这些药物用于强化本品治疗方案时,本品需要进行剂量调整。对部分病情进展的患者,如需要在白天较短的时间内增加左旋多巴的量,卡左双多巴片10/100或25/100(半片或1片)可加入卡左双多巴控释片的服药方案中。中止治疗如果需要突然减少或中断服用本品,应严密观察患者,特别对正在服用抗精神病药物的患者。如果患者需要进行全身麻醉,只要允许患者口服药物,就可继续使用本品。若暂时中断了本品的治疗,患者一旦能够口服药物,应立即给予常用剂量。
【不良反应】在中至重度运动失调的临床试验中,本品未产生控释制剂特有的不良反应。最常见的不良反应为运动障碍(一种异常不自主运动)。由于开时间(有时伴随运动障碍)取代了关时间(本品可减少该时间),使用本品运动障碍发生率稍高于普通片。其它较常见的不良反应(2%以上)为恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。较少出现的不良反应(1-2%)为梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、呕吐和厌食。临床研究和上市后报告的其它不良反应还有:全身性:胸痛、晕厥。心血管:心悸,体位性效应包括低血压发作。胃肠道:便秘、腹泻、消化不良、腹痛、深色唾液。过敏症:血管神经性水肿、风疹、瘙痒症。代谢:体重减轻。神经/精神系统:抗精神病药恶性综合征,激动、焦虑、大脑反应性下降、感觉异常、定向力障碍、疲劳、头痛、锥体外系和运动障碍、跌倒、步态异常、肌痉挛、开-关现象、性欲增加、精神病发作包括妄想和类偏执狂观念作用。呼吸系统:呼吸困难。皮肤:面部潮红、脱发、皮疹、深色汗。特殊感觉:视觉模糊。泌尿生殖系统:深色尿。左旋多巴或复方左旋多巴/卡比多巴制剂及本品的其它已报告过的或潜在的不良反应:心血管系统:心律不齐、高血压、静脉炎。胃肠道:口苦、流涎、吞咽困难、磨牙症、呃逆、胃肠道出血、腹胀、舌灼烧感、十二指肠溃疡发展。血液系统:白细胞减少症、溶血和非溶血性贫血、血小板减少症、粒细胞缺乏症。神经/精神系统:共济失调、麻木、手颤加剧、肌肉抽搐、睑痉挛、牙关紧闭、诱发潜伏的霍默氏(Hormer''s)综合征,欣快感和痴呆、抑郁伴自杀倾向。皮肤:多汗。特殊感觉:复视、瞳孔放大、眼球转动危象。泌尿生殖系统:尿潴留、尿失禁、阴茎异常勃起。其它:体重增加、水肿、虚弱、衰弱、声音嘶哑、全身不适、热反射、刺激感、异常呼吸方式、抗精神病药恶性综合征,恶性黑色素瘤,Henoch-Schonlein氏紫癜。有惊厥发生,但与左旋多巴或复方卡比多巴/左旋多巴的关系尚未确定。实验室检查:已经报告的实验室检查有异常的是:肌酐、尿酸、碱性磷酸酶、 SGOT(AST),SGPT(ALT),乳酸脱氢酶、胆红素、血尿素氮和Coombs试验。也有报道出现血红蛋白和血细胞比容减少,血糖和白细胞增加,菌尿和血尿。卡比多巴/左旋多巴复方制剂可造成测定酮尿的尿酮体试纸测试呈假阳性反应,即使煮沸尿标本仍会出现此反应。采用葡萄糖氧化酶法测定尿糖时可出现假阴性。
【禁忌】本品禁用于已知对此药的任何成份过敏者和闭角型青光眼的患者。因为左旋多巴可能会激活恶性黑色素瘤,所以疑有皮肤损伤或有黑色素瘤病史的患者禁用本品。
【注意事项】正在接受左旋多巴单一治疗的患者,必须在停用左旋多巴至少8小时后,才可开始服用本品治疗(如果服用缓释的左旋多巴,至少应停药达12小时)。以前使用单一左旋多巴治疗的患者可能会出现运动障碍,因为卡比多巴使更多的左旋多巴进入脑内,因而生成更多的多巴胺。出现运动障碍时应减少剂量。与左旋多巴一样,本品可能导致不自主运动和精神障碍。目前认为这是由于服用左旋多巴后增加了脑内多巴胺水平的结果。这时需要减少用量。应细致观察所有患者,以防发生伴有自杀倾向的抑郁。既往或当前有精神病史的患者,治疗时更应谨慎。有严重心血管疾病、肺部疾病、支气管哮喘、肾病、肝病、内分泌疾病、以及消化系统溃疡史或惊厥病史的患者应慎用本品。患有房性、结性或室性心律失常、近期有心肌梗塞史的患者应慎用本品。对这些患者应进行心功能监测,尤其在初始服药和剂量调整时要严密监护。慢性广角型青光眼患者应慎用本品,治疗期间应很好地控制眼内压及注意眼内压的变化。突然停用抗帕金森氏病药物时,可出现抗精神病药恶性综合征症候群如:肌肉强直、体温升高、精神变化和血清肌酸磷酸激酶水平升高等。因此突然减少或停用复方卡比多巴/左旋多巴制剂时应对病人进行严密监护,尤其是接受抗精神病药物治疗的患者。本品不适用于治疗药源性锥体外系症状。长期治疗时,应对肝、造血系统、心血管系统及肾功能进行定期检查。
【孕妇和哺乳期妇女用药】本品对人类妊娠的作用尚不清楚,但已知左旋多巴及复方卡比多巴/左旋多巴制剂可导致家兔内脏和骨骼发育异常。因此,可能怀孕的妇女使用本品时,应事先权衡一旦受孕可能产生的利弊。哺乳妇女:卡比多巴或左旋多巴能否从人乳中分泌还不清楚,由于许多药物可从人乳分泌,以及药物对婴儿存在的潜在严重不良反应,应从药物对母亲的重要性出发,决定是停止授乳还是停用本药。
【儿童用药】对婴儿和儿童的安全性和有效性资料尚未确立,因此不推荐用于18岁以下的病人。
【药物相互作用】下列药物与本品同时使用时应谨慎服药:抗高血压药:服用某些降压药的患者在同时服用左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂时可出现症状性体位性低血压。因此,开始服用本品治疗时,需调整降压药的剂量。抗抑郁药:三环类抗抑郁药与卡比多巴/左旋多巴制剂合用时,罕见诸如高血压和运动障碍等不良反应的报道。单胺氧化酶抑制剂:非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂类药物不能与本品同时服用。在使用本品开始治疗前至少2周必须停止使用这些抑制剂。本品可与选择性B型单胺氧化酶抑制剂(如盐酸司来吉兰)按厂家推荐的剂量联合使用。其他药物:多巴胺D受体拮抗剂(如酚噻嗪类,丁酰苯类和利培酮)和异烟肼可降低左旋多巴的疗效。有报道苯妥英和罂粟碱可逆转左旋多巴对帕金森氏病的疗效。服用这些药物的病人同时使用本品时,应仔细观察其是否有疗效降低。
【药物过量】本品急性过量的处理基本与左旋多巴急性过量的处理相同,但吡多辛不能逆转本品的作用。对病人须进行仔细的心电图监测以观察是否有心律不齐的产生,必要时应给予适当的抗心律失常治疗。应考虑到患者除本品外还同时服用其它药物的可能性。由于目前尚无透析处理的经验报告,所以透析对用药过量的效果还不清楚。
【规格】每片控释片卡比多巴Carbidopa50mg,左旋多巴Levodopa200mg。
【包装】30片/盒
【贮藏】阴凉、密闭、干燥处保存、避免日晒及高温。

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公司优势 强大的物流配送资源
公司拥有强大的物流资源,具备三方物流资格,打造了集运输、仓储和配送三位一体的物流体系。旗下子公司北京康立达快递有限公司,具有药品配送资质 , 专业为用户提供药品运输服务,打通了全渠道物流,让客户畅享方便快捷的无缝购物体验。

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