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[特例] 爱普列特片(川流)

前列腺增生

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爱普列特片(川流)
商品关键字：前列腺增生
【商品名称】	爱普列特片
【英文名称】
【成份】	本品主要成分为爱普列特。
【性状】	本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】	爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症，改善因良性前列腺增生的有关症状。
【用法用量】	口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，饭前饭后均可。
【不良反应】	可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等，其发生率约为6.63%。本品IV期临床研究中，实验室检查异常发生率为2.49%，包括肝功能异常（氨基转移酶升高、总胆红素升高）、肾功能异常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常规异常（血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低），其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。
【禁忌】	对本品组分过敏者禁用。
【药理毒理】
【药物相互作用】	如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药代动力学】	临床药代动力学呈二房室模型，它在消化道中吸收迅速，给药后0.25小时就能测出药物存在于血清中，3~4小时血药浓度达峰值，消除相半衰期（T1/2β）为7.5小时。连续给药（5mg/次，每日2次）第6天，血药浓度可达稳态。主要经胃肠道排泄，经肾脏排泄很少。平均蛋白结合率高达97%。表观分布容积约等于0.5L/kg，与人体的体液量基本相当
【注意事项】	1．服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时，应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要因素。 2．治疗前需明确诊断，注意排除外感染、前列腺癌、低张力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】	尚不明确。
【儿童用药】	尚不明确。
【老年用药】	尚不明确。
【贮藏】	遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
【一盒可用天数】
【安全用药】
【一盒可用天数】	5

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