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[特例] 注射用奥沙利铂

结直肠癌 晚期卵巢癌。

规 格: 50mg /  支
商品编码: 118090
批准文号: 国药准字J20100064
生产厂家: 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司

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注射用奥沙利铂
[特例] 注射用奥沙利铂
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注射用奥沙利铂
商品关键字: 结直肠癌 晚期卵巢癌。
【 商品名称】 注射用奥沙利铂(乐沙定)
【 英文名称】 Oxaliplatin for Injection
【 成份】 奥沙利铂
【 性状】 本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
【 适应症/功能主治】 1、用于治疗氟脲嘧啶治疗无效的结直肠癌,可单独或与氟脲嘧啶联合使用。 2、可单药或联合治疗晚期卵巢癌。
【 用法用量】 在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,没有主要毒性出现时每3周给药1次。奥沙利铂一般在250~500ml,5%葡萄糖溶液中输注2~6小时。剂量的调整应以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。 建议治疗方案: 单药治疗:注射用奥沙利铂130mg/m2,5%葡萄糖溶液500ml,静脉注射2小时dl,21天为一周期,共完成3—6个周期。 联合治疗: (1)注射用奥沙利铂130mg/m2,5%葡萄糖溶液500ml,静脉注射2小时dl。 (2)CF 200mg/m2(300mg),5%葡萄糖溶液500ml,静脉注射2小时(dl接注射用奥沙利铂d1~d5 (3)5FU 300mg/m2(500mg)。5%葡萄糖溶液100ml(接CF后静滴)静脉注射4小时d1~d5,21天为一周期,共完成3~6个周期。
【 不良反应】 血液学方面的不良反应主要是:贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少;非血液血方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻、末梢神经炎等。
【 禁忌】 1、对铂类衍生物有过敏者禁用。 2、妊娠及哺乳期间慎用。
【 药理毒理】 本品出现铂类化合物的一般毒性反应。出现种属特异的心脏毒性。本品未出现顺铂的肾脏毒性,亦无卡铂的骨髓毒性。本品属于新的铂类衍生物,本品通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成及复制。本品与DNA结合迅速,最多需15分钟,而顺铂与DNA的结合分为两个时相,其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后,通过测定白细胞的加合物,可显示其存在。复制过程中的DNA合成,其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制,某些对顺铂耐药的细胞系,本品治疗有效。
【 药物相互作用】 因与氯化钠和碱性溶液(特别是5-氟脲嘧啶)之间存在配伍禁忌,本品不要与上述制剂混合或通过同一条静脉同时给药。体外研究显示,在红霉素、水杨酸盐、紫杉醇和丙戊酸钠等化合物存在的情况下,本品的蛋白结合无明显变化。在动物和人的体内研究中显示,与5-氟脲嘧啶联合应用具有协同作用。
【 注意事项】 1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。 2、应给予预防性和/或治疗性的止吐用药。 3、当出现血液毒性时(白细胞<200/mm3或血小板<50000/mm3),应推迟下周期用药,直到恢复。 4、不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。 5、在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠及哺乳期间慎用。
【 贮藏】 密闭,在25℃以下保存。

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