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[特例] 单硝酸异山梨酯缓释片(依姆多)

冠心病 心绞痛

规 格: 60mg*7片 / 盒
商品编码:118212
批准文号:国药准字H20030418
生产厂家:阿斯利康制药有限公司

会 员 价: ¥24.00
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单硝酸异山梨酯缓释片(依姆多)
[特例] 单硝酸异山梨酯缓释片(依姆多) ¥24.00
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单硝酸异山梨酯缓释片(依姆多)
商品关键字:冠心病 心绞痛
【商品名称】 单硝酸异山梨酯缓释片(依姆多)
【英文名称】 Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
【成份】 本品主要成份为单硝酸异山梨酯。
【性状】 本品为薄膜衣片,30mg为粉红色,60mg为黄色,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【用法用量】 口服,剂量应个体化。一般剂量为一次30mg或60mg,一日1次,清晨服用;病情严重者,剂量可加倍,或遵医嘱;若出现头痛,剂量可减半,或将药片沿刻槽掰开,服用半片,或遵医嘱。整片或半片服用前应保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反应】 开始治疗时可能有短暂的头痛,偶尔有低血压,伴有晕眩及恶心,但症状在持续用药后往往会消失。偶见呕吐、皮疹、瘙痒、晕厥和心动过速。
【禁忌】 青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、严重脑动脉硬化者禁用,对本品过敏者禁用。
【药理毒理】 本品为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。象其他有机硝酸酯一样,单硝酸异山梨酯释放出一氧化氮,一氧化氮通过激活鸟苷酸环化酶,使cGMP增多,激活cGMP依赖性蛋白激酶,改变平滑肌细胞中各种蛋白的环磷化作用,从而松弛血管平滑肌。单硝酸异山梨酯通过松弛血管平滑肌使血管扩张,可扩张外周动脉和静脉。通过扩张静脉使静脉容量增加,减少回心血量,从而降低心室舒张末压力和体积(前负荷);通过扩张动脉和小动脉降低系统血管阻力(后负荷),心肌作功减少;心脏前后负荷的降低,从而减少心肌耗氧量。而且,当因动脉硬化部分阻塞冠状动脉时,单硝酸异山梨酯可选择性扩张大冠状动脉,能促进心肌血流的重新分布,使冠脉灌注量增加,硝酸酯类还能扩张冠脉狭窄部位,以及缓解冠脉痉挛。单硝酸异山梨酯通过上述作用抗心肌缺血作用。对大鼠和小鼠的急性毒性研究表明,口服LD50约为2000-2500mg/kg,对鼠和狗分别进行了78周和52周的长期毒性研究,首次毒性反应分别发生在剂量405mg/kg和90mg/kg。对两代小鼠进行了生殖力研究,对小鼠和兔进行了致畸性研究,在母体致毒剂量下,未发现单硝酸异山梨酯有致畸作用。对单硝酸异山梨酯的体外、体内的诱变性研究表明,所有诱变性实验均为阴性。不管是小鼠和兔的长期毒性实验,还是对小鼠125周(雄性),和138周(雌性)的致癌性研究均未发现致癌作用,表明单硝酸异山梨酯对人类的致癌力很低。
【药物相互作用】 1.同时服用具降压作用的药物,如β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管扩张药和/或酒精,精神安定剂,三环类抗抑郁药可增强本品的降血压作用。 2.和治疗勃起功能障碍的5型磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非)合用会增加本品的降压作用,可能引起致命的心血管并发症,因此使用本品时不能使用5型磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非)。
【药代动力学】 单硝酸异山梨酯口服吸收迅速,无肝脏首过效应,有效血药浓度稳定,持续时间长,分布心脏、脑组织中含量较高,血浆蛋白结合率为13%,主要经尿中排泄(约为81%),胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯,为48%;其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,占27%,以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,它们随胆汁进入肠腔后被水解,释放出的5-单硝酸异山梨酯,绝大部分又重新吸收至血液。本品为单硝酸异山梨酯缓释制剂。口服给药后,约5小时血药浓度达到峰值,单硝酸异山梨酯吸收完全,生物利用度为90-100%。若与食物同时服用,吸收未受明显影响。表观分布容积大约为50L,消除半衰期为12小时。有效成分的释放与PH无关,食物对吸收无影响。肝肾功能损害对本品的药代动力学没有很大影响。
【注意事项】 1、急性心肌梗死心室充盈压过低时慎用。 2、体位性循环调节障碍时慎用。 3、本品不用于心绞痛急性发作。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇应用本品的经验有限,动物实验数据表明应用本品不会增加胎儿损伤的风险。 建议妊娠初3个月的妇女禁用,哺乳期妇女应慎用本品。
【老年用药】 老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【一盒可用天数】 7
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仁和药房网(北京)医药科技有限公司,成立于2001年8月,注册资金3300万元,是国内合法化的网上药店,现有10家下属全资子分公司。公司以创新为长期坚持的方向,始终致力于高科技健康产业的发展,连续多年荣获全国零售连锁百强企业、丰台区突出贡献企业、优秀纳税企业等多项荣誉,是一家以药品及非药品批发、零售、电子商务、物流配送为核心业务的自营式大型综合电商集团企业。

公司拥有完备的产业链和完善的O2O立体营销体系,打造独特的新特药互联网营销模式,具备丰富的代运营业务经验。未来,仁和药房网将不断推进业态的发展与变革,通过线上平台服务和线下门店体验相结合,形成独特的大健康管理产业,进一步开拓中国医药电子商务市场。

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