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[特例] 枸橼酸托瑞米芬片

乳腺癌

规 格: 60mg*30片 /  盒
商品编码: 118422
批准文号: H20020368
生产厂家: Orion Corporation 芬兰

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枸橼酸托瑞米芬片
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枸橼酸托瑞米芬片
商品关键字: 乳腺癌
【 商品名称】 枸橼酸托瑞米芬片(法乐通)
【 英文名称】 Toremifene Citrate Tablets
【 成份】 枸橼酸托瑞米芬。
【 性状】 本品为白色或灰白色片剂。
【 适应症/功能主治】 适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
【 用法用量】 推荐剂量为每日一次,每次1片(60毫克)。
【 不良反应】 常见的不良反应为面部潮红、多汗、子宫出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕、及抑郁。这些不良反应一般都为轻微,主要因为托瑞米芬的激素样作用。
【 禁忌】 预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭患者禁止长期服用枸橼酸托瑞米芬。禁用于已知对枸橼酸托瑞米芬及辅料过敏者。
【 药理毒理】 枸橼酸托瑞米芬是一种非类固醇类三苯乙烯衍生物,与同类其他药物例如三苯氧胺和克罗米芬相比,枸橼酸托瑞米芬与雌激素受体结合,可产生雌激素样或抗雌激素作用,或同时产生两种作用,这主要依赖疗程长短、动物种类、性别和靶器官的不同而定。
【 药物相互作用】 未进行特别的相互作用研究。减少肾排泄钙的药物例如噻嗪类利尿剂可增加高钙血症。酶诱导剂例如苯妥英钠、苯巴比妥和卡马西平可加速托瑞米芬的排泄,使稳态血清浓度下降。出现这种情况时可能要将每日剂量加倍。
【 药代动力学】 一般特性:枸橼酸托瑞米芬口服后被迅速吸收。3小时(介于2 - 5小时) 内血清达峰浓度。进食对吸收无影响但会使峰浓度延迟1.5 - 2小时出现。进食引起的变化无临床意义。
【 注意事项】 治疗前进行妇科检查,严谨检查是否已预先患有子宫内膜异常。之后最少每一年从复妇科检查。附加子宫内膜癌风险患者,例如高血压或糖尿病患者,肥胖高体重指数(>30)患者,或有用雌激素替代治疗历史患者应观密监测。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 枸橼酸托瑞米芬推荐用于绝经后妇女。由于缺乏人类在妊娠和哺乳期应用托瑞米芬的特别数据,所以此期妇女忌用枸橼酸托瑞米芬。动物生殖研究表明枸橼酸托瑞米芬可抑制生殖、诱导流产,并降低围产期胎儿的存活率。另外,在器官形成期用药可诱导骨化、使肋骨异常和胎儿浮肿。在大鼠,哺乳期用药可使其后代体重下降。
【 贮藏】 密封。

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