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[特例] 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

阿斯利康 前列腺癌 乳腺癌 子宫内膜异位症 使子宫内膜变薄 子宫肌瘤

规 格: 3.6mg /  盒
商品编码: 118524
批准文号: 国药准字H20100314
生产厂家: 英国AstraZeneca UK Limited

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醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
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醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
商品关键字: 阿斯利康 前列腺癌 乳腺癌 子宫内膜异位症 使子宫内膜变薄 子宫肌瘤
【 商品名称】 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(诺雷得)
【 英文名称】 Goserelin Acetate SR Depo
【 成份】 醋酸戈舍瑞林。
【 性状】 本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。
【 适应症/功能主治】 可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗,如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。
【 用法用量】 成人 3.6 mg的注射埋植剂,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。
【 不良反应】 曾有报道出现皮疹,常不需中断治疗即可恢复。偶见皮下注射部位的轻度肿胀。男性病人可见潮红及性欲减退,偶见乳房肿胀和硬结。前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧,可行对症治疗。个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。女性病人可见潮红,出汗及性欲减退,一般不需停药。也可见头痛及情绪变化如抑郁。曾见阴道干燥及乳房体积改变。乳腺癌的病人,用药初期会有症状加剧。极少数患子宫内膜异位症的病人,使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经,而停药后月经不再来潮。
【 禁忌】 已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人,妊娠及哺乳妇女不可使用本品。
【 药理毒理】 本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物,长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌,从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降,停药后这一作用是可逆的。 男性病人在第一次用药之后21日左右,睾酮浓度可降低到去势后的水平,在每28天用药1次的治疗过程中,睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退,症状改善。 女性患者在初次用药后21日左右,血清雌二醇浓度受到抑制,并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌,子宫内膜异位症相关。
【 药代动力学】 诺雷德"具有几乎完全的生物利用度,每四周用药一次,在无组织蓄积的情况下保持有效的血药浓度,"诺雷德"与血浆蛋白的结合能力较弱,在肾功能正常情况下血清清除半衰期为2-4小时,对肾功能不全的病人其半衰期将会增加,此改变在每月一次的治疗中影响很小,故不需要调整剂量,在肝功能不全的病人中其药代动力学无明显变化。
【 注意事项】 容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用,而且在治疗的第1个月应密切监护病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾功不全发生并恶化,应行适当的治疗。妇女使用促黄体生成素释放激素激动剂,可引起骨骼矿物质密度下降,现有的资料表明,使用本药6个月后,椎骨矿物质密度平均下降4.6%,在停止治疗后6个月,可逐步恢复到与基线相比平均下降2.6%的数值。患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用本药。至今尚没有关于使用诺雷德超过6个月,治疗子宫内膜异位症的临床资料。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠:虽然动物生殖毒理研究没有提供致畸的证据。但如果在妊娠期间使用LHRH激动剂理论上有流产或致畸的危险性,因而在妊娠期间不要使用,对于可能妊娠的妇女在使用本药前应先仔细检验以排除妊娠可能,在治疗中应使用非激素的避孕方法,直到治疗后月经恢复为止。 哺乳:在哺乳期间禁用"诺雷德"。
【 贮藏】 储存在25°C以下。

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