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富马酸比索洛尔胶囊

规 格: 2.5mg*14粒 /  盒
商品编码: 118533
批准文号: 国药准字H20000043
生产厂家: 北京朗依制药有限公司

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富马酸比索洛尔胶囊
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富马酸比索洛尔胶囊
【 商品名称】 洛雅
【 成份】 主要成分:本品主要成份及化学名称:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)-乙氧基]-甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。分子式:(C18H31NO4)2C4H4O4分子量:492.52
【 性状】 本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉末。
【 适应症/功能主治】 用于高血压的治疗,可单独使用或与其他抗高血压药合用。
【 用法用量】 应用本品必须根据个体化原则。通常初始剂量每次5mg,每日一次,口服。有些患者可能合适的初始剂量为2.5mg(如支气管痉挛病)。如果5mg的抗高血压疗效不够,剂量可增至10mg-20mg。患者有肝脏损害(肝炎或肝硬化)或肾功能不全(肌苷清除率小于40ml/min)时,初始剂量每日2.5mg,在剂量递增时要谨慎。
【 不良反应】 1.本品过敏。 2.心源性休克。 3.低血压。 .明显的心功能不全。 5.病态窦房结综合症和明确的窦性心动过缓。 6.二或三度房室传导阻滞。 7.支气管哮喘。
【 禁忌】 同其他β1肾上腺素能受体阻滞剂的不良反应。下列不良反应与剂量成正相关:心动过缓、腹泻、乏力、疲劳和鼻窦炎。其它常见的不良反应:神经系统:头晕、头痛、感觉异常、迟钝、嗜睡、焦虑、注意力不集中、记忆力减退、口干、多梦、失眠、压抑。心血管:心悸或其他心律失常、肢体冰冷、跛行、低血压、直立性低血压、胸痛、心功能不全、憋气。消化系统:腹痛、消化不良、恶心、呕吐、腹泻。运动系统:关节痛、背/颈部痛、肌肉痉挛、抽动/震颤。皮肤粘膜:痤疮、湿疹、皮肤刺激、瘙痒、脸红、出汗、脱发、血管水肿、剥脱性皮炎、皮肤血管炎
【 药理毒理】 1 药理本品为选择性β1肾上腺素能受体阻滞剂,临床上用于降低血压。在治疗剂量范围内,本品无明显的膜稳定作用或内在拟交感作用。高剂量时(?20mg)可抑制β2肾上腺素能受体(β2受体主要位于支气管和血管平滑肌)。对β1受体的选择性是阿替洛尔的4倍。 2 毒理小鼠服用本品250mg/kg/日20?24月,大鼠服用本品125mg/kg/日26月,未观察到潜在的致癌事件。按体重计算,这两个剂量分别是人体最大推荐剂量20mg(或0.4mg/kg/日对50kg的个体)的625倍和312倍;按体表面积计算,分别是人体最大推荐剂量的59倍和64倍。微生物致突变试验,中华仓鼠V76细胞、小鼠和大鼠的突变试验研究中,均未发现潜在的致突变事件。大鼠生殖研究表明,本品剂量达150mg/kg/日时,或分别达人体最大推荐剂量的375倍(体重换算)和77倍(体表面积换算)时,均未显示损害生育功能。哺乳期大鼠的乳汁中可以监测到本品(在小于2%的剂量)。
【 药物相互作用】 本品不应与其他β阻滞剂合用,本品与利血平、胍乙啶合用时,可增加本品的β受体阻滞作用,导致交感活性过度减低,应密切监测。接受可乐定治疗的患者,若要停止用药,在可乐定停药前数天先停用本品。本品与有心肌抑制或房室传导阻滞作用的药物合用时须谨慎,如异搏定、硫氮唑酮类、双异丙吡胺,因可出现叠加作用。利血平增加本品的代谢,缩短本品消除半衰期,但初始剂量不需调整。本品对服用华法令患者的凝血酶原时间没有影响。
【 注意事项】 肾或肝功能损害时,要注意调整本品使用剂量。β阻滞剂可能抑制心肌收缩而加重心功能不全。重度心功能不全患者应该避免使用β阻滞剂。但是心功能不全代偿者,应用β阻滞剂可能有必要,但应用时须从小剂量开始,逐渐增量至临床需要之剂量。无心功能不全病史的患者,应警惕连续使用β阻滞剂可能诱发心功能不全。一旦出现心功能不全和/或加重心功能不全的体征和症状,应考虑停用本品。继续使用β阻滞剂者,须在使用其他治疗心功能不全的药物同时应用。突然停用β阻滞剂,可能引发心绞痛恶化和心肌梗死或室性心律失常。因此,没有医生的建议停止或中断本
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 本品是否经人乳汁分泌尚不清。孕妇、哺乳妇女忌用。
【 儿童用药】 本品尚无儿童应用的资料。
【 老年用药】 老年患者不必调整剂量。但有明显肾或肝功能不全时必须调整剂量。
【 贮藏】 密封,阴凉干燥处保存。

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