商品编码：118576

[特例] 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV)(异乐定)

冠心病心绞痛

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单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV)(异乐定)
商品关键字：冠心病心绞痛
【商品名称】	单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅵ)(异乐定)
【英文名称】	Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules
【成份】	单硝酸异山梨酯化学名：1,4∶3,6-二脱水-D-山梨醇-5-硝酸酯
【性状】	本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色小丸。
【适应症/功能主治】	预防及治疗心绞痛。冠心病的长期治疗及伴有持久性心绞痛症状的心肌梗塞。慢性肺心病及慢性充血性心衰的辅助治疗。
【用法用量】	除另有医嘱，否则每日一次，每次1粒（50mg），用适量温水整粒吞服(不可咀嚼)。
【不良反应】	用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。
【禁忌】	对本品中任一成分过敏者。急性循环衰竭(休克，血管性虚脱)。心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外)。严重低血压(收缩压低于90mmHg)。硝酸盐治疗期间，不能使用西地那非。急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)。
【药理毒理】	单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其它有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象动物实验未观察到。
【药物相互作用】	同时服用具降血压作用的药物，如β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管扩张药和/或酒精，精神安定剂，三环类抗抑郁药可增强本品的降血压作用。和治疗勃起机能障碍的西地那非合用会增加本品的降压作用，可能引起致命的心血管并发症，因此使用本品时不能使用西地那非。有报道同时服用二氢麦角胺，本品可能会提高前者的血药浓度而增强其升压作用。
【药代动力学】	本品中的小丸在服药后迅速释放30％，其余70％以缓释方式释放。单硝酸异山梨酯口服吸收迅速且完全；服用本品25mg，生物利用度为速释制剂的80-90％。若与食物同时服用，吸收未受明显影响。表观分布容积大约为50L，消除半衰期为4-5小时。单硝酸异山梨酯广泛代谢为NO和山梨醇，前者为活性成分，后者为无活性成分。微量的单硝酸异山梨酯和山梨醇经肾排泄。单次给予本品25mg,Cmax为216ng／mL，Tmax为0.75h。健康志愿者和慢性稳定型心绞痛患者的药代特征相似。
【注意事项】	低充盈压的急性心急梗死、主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。不应突然停止用药，以避免反跳现象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】	妊娠初3个月的妇女禁用，哺乳期妇女应慎用本品。
【儿童用药】
【老年用药】
【贮藏】	密封保存。
【一盒可用天数】
【安全用药】

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