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盐酸洛美沙星胶囊

急性咽炎 急性扁桃体炎 鼻窦炎 中耳炎 急性支气管炎 慢性支气管炎 肺炎 流感 尿道炎 宫颈炎 皮肤软组织感染。

规 格: 0.1g*12粒 /  盒
商品编码: 118819
批准文号: 国药准字H19980181
生产厂家: 南京白敬宇制药有限责任公司

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盐酸洛美沙星胶囊
商品关键字: 急性咽炎 急性扁桃体炎 鼻窦炎 中耳炎 急性支气管炎 慢性支气管炎 肺炎 流感 尿道炎 宫颈炎 皮肤软组织感染。
【 商品名称】 盐酸洛美沙星胶囊(诺灵盾)
【 英文名称】 Lomefloxacin Hydrochloride Capsules
【 成份】 本品主要成份为:盐酸洛美沙星。其化学名称为:(±)-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3喹啉羧酸盐酸盐。 分子式:C17H19F2N3O3·HCl 分子量:387.81
【 性状】 本品为胶囊剂, 内容物为类白色或淡黄色粉末。
【 适应症/功能主治】 本品适用于敏感细菌引起的下列感染,:1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染,慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等。3.胃肠道细菌感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.腹腔、胆道、伤寒等感染。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。8.其他感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
【 用法用量】 1、细菌性支气管感染:口服一次0.4g,一日1次,或一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。 2、急性单纯性尿路感染:口服一次0.4g,一日1次,疗程7~10日;复杂性尿路感染:一次0.4g,一日1次,疗程14日。 3、单纯性淋病:口服一次0.3g,一日2次。 4、手术感染的预防:口服一次0.4g,手术前2~6小时服用。
【 不良反应】 1、胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2、中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3、过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。 4、少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 5、偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。
【 禁忌】 1、对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。 2、孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。
【 药理毒理】 1.药理:本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌用。 本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。 2.毒理:本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中,浓度≥226μg/ml时有微弱的阳性反应。小鼠口服人用推荐剂量34倍的本品时不影响其生育力。
【 药物相互作用】 1、本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。 2、硫酸铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%,曲线下面积(AUC)降低约30%,如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫酸糖铝和制酸药则影响甚微。 3、与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。 4、丙磺舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AUC)增大63%,平均达峰时间(tmax)延长50%,平均峰浓度(Cmax)增高4%;故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 5、可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目。 6、尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 7、去羟肌苷(DDI)制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合,不宜合用。 8、与环孢素合用,可使环孢素血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 9、服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。
【 药代动力学】 口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
【 注意事项】 1.肾功能减退者慎用,若使用,需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为:第一剂仍予0.4g(4粒),此后0.2g(2粒),一日1次2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。5.食物对本品的吸收影响少,可空腹亦可与食物同服。6.本品清除半衰期长达7-8小时,治疗一般感染时可一日1次,但如感染较重,或感染病原菌敏感性较低(如铜绿假单胞菌等)时,则宜予0.3g(3粒),每日2次。7.只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时,在权衡利弊后小儿才可应用本品。8.患者的尿ph值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在1200-1500mm以上。9.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【 儿童用药】 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。以免造成药物过量危害。
【 老年用药】 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【 贮藏】 遮光,密封保存。

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