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吲哚美辛缓释片(意施丁)

类风湿关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎 痛风 急性发作期 。

规 格: 25mg*10片 /  盒
商品编码: 119184
批准文号: 国药准字H19980191
生产厂家: 萌蒂(中国)制药有限公司

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吲哚美辛缓释片(意施丁)
商品关键字: 类风湿关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎 痛风 急性发作期 。
【 商品名称】 吲哚美辛缓释片(意施丁)
【 英文名称】 Indometacin Sustained Release Tablets
【 成份】 本品主要成份为吲哚美辛。其化学名称为2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-醋酸。 【分子式】C19H16ClNO4 【分子量】357.79
【 性状】 本品为绿色异型薄膜衣片。
【 适应症/功能主治】 用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎,强直性脊椎炎、骨关节炎及急性痛风发作期等。
【 用法用量】 口服。一次75mg,一日1次;或一次75mg,一日2次;或遵医嘱。类风湿病人开始时服用50~75mg,一日1次,一周后逐渐增加用25~50mg,以达到满意的效果。每日最大剂量不得超过200mg。 急性病情,如:痛风性关节炎,开始时服用100mg,一日1次,以后为75mg,一日2次,以控制疼痛,然后迅速减量并停止服药。
【 不良反应】 1.消化系统:消化不良,胃肠功能紊乱、恶心、呕吐、胃炎、胃痛,胃烧灼感,腹痛、腹泻、胃溃疡、十二指肠溃疡、食管溃疡、胃肠出血(消化道出血)、肠穿孔、厌食、肝炎; 2.中枢神经系统:头痛、头晕、眩晕、焦虑及失眠等,严重者可有精神行为障碍或抑郁、抽搐、昏迷、人格解体; 3.心血管系统:高血压; 4.肾:血尿、水肿、肾功能不全,肾毒性损害、间质性肾炎、肾病综合征、肾衰竭在老年人多见; 5.皮肤:瘙痒、荨麻疹、脉管炎、红斑、各型皮疹,最严重的为大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征); 6.全身性:耳呜一血液病、造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血,白细胞减少或血小板减少等;视觉异常、眼部疼痛、角膜沉着、视网膜障碍、水肿、瘙痒。 7.过敏反应,哮喘,血管性水肿及休克等。
【 禁忌】 1.已知对本品过敏的患者。 2.服用吲哚美辛、阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者,有胃肠道损伤的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。 7.肾叻能不全者、孕妇、哺乳妇女和l4岁以下小儿。 8.血友病、其他出血性疾病、血管性水肿、支气管痉挛的患者。
【 药理毒理】 本品具有抗炎、解热及镇痛作用,其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应,包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用,由于作用于下视丘体温调节中枢,引起外周血管扩张及出汗,使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。
【 药物相互作用】
【 药代动力学】 据报导,本品口服5-6小时后,血药浓度达蜂值,峰浓度为16--18ng/ml。 本品血浆蛋白结合率90%.少量吲哚美辛可透过血脑屏障。并可透过胎盘。肝内在微粒体酶作用下转化为0-去甲基化物和N~去氯苯甲酰化物。代谢物大部分以葡萄糖醛酸结台物的形式随尿排出,部分随粪便排出。 本品为缓释片,其血药浓度比较平稳,单次剂量药效可维持24小时。
【 注意事项】 1.交叉过敏反应:本品与阿司匹林有交叉过敏性.由阿司匹林过敏引起的喘息病人,应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎药过敏者也可能对本品过敏。2.对诊断的干扰:本品因对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,停药后此作用可持续1天,用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。3.下列情况应慎用:①活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用;②癫痫,帕金森病及精神病患者,本品可使病情加重;⑧本品能导致水钠潴留,故心功能不全及高血压等患者应慎用;④本品由肝脏代谢,经肾脏排泄,对肝肾均有一定毒性。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳妇女禁用。
【 儿童用药】 14岁以下小儿禁用。
【 老年用药】 老年患者慎用。
【 贮藏】 遮光,密封保存。
【 一盒可用天数】
【 安全用药】

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