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非洛地平缓释片

规 格: 2.5mg*10片 /  盒
商品编码: 119722
批准文号: 国药准字H20030414
生产厂家: 阿斯特拉(无锡)制药有限公司

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非洛地平缓释片
【商品详情】

非洛地平缓释片..2.5mg*10片.阿斯特拉(无锡)制药有限公司

【药品名称】
通用名:非洛地平缓释片
商品名:波依定/Pienail
英文名:Felodipine Sustained Release Tablets
汉语拼音:Feiluodiping Huanshipian
本品的主要成份为非洛地平;化学名称为:2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1。4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙脂。
分子式:C48H15CI2NO4
分子量:384.25
【性状】本品为薄膜衣片,25毫克为黄色,5毫克为粉红色,10毫克为红棕色,除去膜衣显白色。
【适应症】高血压、心绞痛。
【用法用量】口服,剂量应个体化。服药应在早晨,用水吞服,药片不能掰、压或嚼碎。
1. 治疗高血压:
建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加,或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。
2. 治疗心绞痛:
建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。
【不良反应】象其他血管扩张剂一样,非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。大多数反应是与剂量相关的往往出现在开始用药或增加剂量时,这种不良反应常常是生态圈的,并随着时间的推移而逐渐消失。与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样,此药可能引起剂量相关的(因前毛细血管扩张)踝部水肿。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者,用药后可能会引起轻微的牙龈肿大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转。皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。
常见(>=1%):
神经系统:头痛
皮肤:潮红
血管:周围性水肿
少见(>=1‰,<1%):
心血管系统:心动过速,心悸
神经系统:眩晕,感觉异常
消化系统:恶心,腹痛
皮肤:皮疹,瘙痒
一般情况:疲劳
罕见(<1‰,>=1/10000):
心血管系统:晕厥
消化系统:呕吐
肌肉骨骼:关节痛,肌痛
精神病学:阳痿/性功能障碍
皮肤:荨麻疹
非常罕见(<1/10000
消化系统:齿龈增生,牙龈炎
肝脏:肝药酶增加
皮肤:光敏反应、白细胞分裂性血管炎
泌尿系统:尿频
一般情况:过敏反应如:血管水肿、发热
【禁忌】对非洛地平及本品中任一成份过敏者,失代偿性心衰、急性心肌梗死、非稳定性型心绞痛患者及妊娠妇女。
【注意事项】
1. 与其他血管扩张剂相似,非洛地平在极少数患者中可能会引起显著的低血压,这在易感个体可能会引起心肌缺血,低血压患者慎用。
2. 临床试验表明,剂量超过一日10毫克可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。
3. 肝功能损害的患者,非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高,因此建议起始剂量用2.5mg,一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。
4. 准备怀孕的妇女应停止使用。
本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间不能使用非洛地平。虽然在乳汁中可检出非洛地平,但哺乳期的母亲使用治疗剂量的非洛地平对婴儿无影响。
【儿童用药】儿童使用本品的经验有限。
【老年患者用药】65岁以上的患者,非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高,因此建议起始剂量用2.5毫克,一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。
【药物相互作用】
1. 同时使用某些干扰细胞色素P450 3A4酶系统的药物,可影响二氢吡啶类钙拮抗剂如非洛地平的血药浓度。肝药酶抑制剂(如西咪替丁、红霉素、伊曲康唑、酮康唑和某些存在于葡萄柚汁中的黄桐类化合物)可引起非洛地平的血药浓度升高。肝药酶诱导剂(如苯妥英、卡马西平、利福平、巴比妥酸盐)可引起非洛地平的血药浓度降低。
2. 非洛地平不影响环孢菌素的血药浓度。
3. 尽管非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力,但不影响其他高血浆蛋白结合药物(如法华林)的结合程度。
4. 本品与地高辛合用未见到心衰患者的地高辛药动力学行为发生显著改变。
5. 其他药物如吲哚美辛或螺内酯与本品无明显相互作用。
【药物过量】药物过量可引起外周血管过度扩张,伴有显著的低血压,有时还可能出现心动过缓。如果出现严重低血压,应给予对症处理,如患者平卧,抬高下肢。如果伴有心动过缓时,应静脉滴注阿托品0.5-1毫克。若效果不明显,应输注葡萄糖氯化钠注射液和右旋糖酐注射液扩充血容量。如上述措施仍不见效时,可给予α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感神经胺类药。
尚不明确能否通过血液透析从血液循环中除去本品。
【规格】(1)2.5毫克;(2)5毫克;(3)10毫克
【贮藏】室温保存
【包装】铝塑泡包装。
2.5㎎:10片/盒;
5㎎:10片/盒;
10㎎:10片/盒。
【有效期】3年

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