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[特例] 硝苯地平缓释片(Ⅱ)(伲福达)

高血压 心绞痛

规 格: 20mg*30片 /  瓶
商品编码: 119980
批准文号: 国药准字H10910052
生产厂家: 青岛黄海制药有限责任公司

会 员 价: ¥21.10
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硝苯地平缓释片(Ⅱ)(伲福达)
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硝苯地平缓释片(Ⅱ)(伲福达)
商品关键字: 高血压 心绞痛
【 商品名称】 硝苯地平缓释片Ⅱ(伲福达)
【 英文名称】 Nifedipine Sustained-release Tablets(Ⅱ)
【 成份】 硝苯地平
【 性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。
【 适应症/功能主治】 用于治疗高血压、心绞痛。
【 用法用量】 口服:一次20mg,一日1次。本品口服时应整粒吞服,不得嚼碎。
【 不良反应】 1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔:可能出现齿龈肥厚。 6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。
【 禁忌】 1.对硝苯地平过敏者禁用。 2.心源性休克。
【 药理毒理】 硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。
【 药物相互作用】 1.与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。 2.葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加。 3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。 5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。
【 注意事项】 1.本品为缓释片,须吞服,勿嚼碎;如需减少剂量,也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。 2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。 3.低血压患者慎用。 4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分服用本品者最好不授乳。
【 儿童用药】 儿童禁用。
【 老年用药】 服用本品后,其半衰期延长,Cmax与AUC提高,注意从最低剂量开始服用,以减少不良反应的发生率。
【 贮藏】 遮光、密闭保存。
【 一盒可用天数】 30

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