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盐酸美西律片

慢性室性心律失常

规 格: 50mg*100片 /  瓶
商品编码: 120189
批准文号: 国药准字H13021318
生产厂家: 石药集团欧意药业有限公司

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盐酸美西律片
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盐酸美西律片
商品关键字: 慢性室性心律失常
【 商品名称】 盐酸美西律片
【 英文名称】 Mexiletine
【 成份】 盐酸美西律1-(2,6-二甲基苯氧基)2-丙胺盐酸盐。
【 性状】 本品为白色片。
【 适应症/功能主治】 本品适用于慢性室性心律失常,包括室性早搏及室性心动过速。
【 用法用量】 成人常用量 口服首次200-300mg(4-6片),必要时2小时后再服100-200mg(2-4片)。一般维持量每日约400-800mg(8-16片),分2-3次服。
【 不良反应】 约20%-30%患者口服发生不良反应。 1 胃肠反应:为最常见的不良反应,包括恶心、呕吐等,有肝功能异常的报道,包括GOT增高。 2 神经:为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤(最先出现手细颤)、共济失调、眼球震颤、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。 3 心血管:窦性心动过缓及窦性停搏一般较少发生,偶可发生胸痛,促心律失常作用如室性心动过速,低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药,用阿托品、升压药、起搏器等。 4 过敏反应:皮疹。 5 极个别有白细胞及血小板减少。
【 禁忌】 1 Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞及双束支阻滞(除非已有起搏器)。 2 心源性休克。
【 药理毒理】 属Ib类抗心律失常药,可以抑制心肌细胞钠内流,降低动作电位0相除极速度,缩短浦氏纤维的有效不应期。在心脏传导系统正常的病人中,美西律对心脏冲动的产生和传导作用不大,临床试验中未发现美西律引起II度或III度房室传导阻滞。美西律不延长心室除极和复极时程,因此可用于QT间期延长的室性心律失常。该药具有抗心律失常、抗惊厥及局部麻醉作用。对心肌的抑制作用较小。美西律的有效血药浓度0.5~2ug/ml,中毒血药浓度与有效血药浓度相近,为 2ug/ml以上。少数患者在有效血药浓度时即可出现严重不良反应。
【 药物相互作用】 1、与其他抗心律失常药可能有协同作用,可用于顽固心律失常,但不宜与Ib类药合用。 2、在急性心肌梗死早期,吗啡使本品吸收延迟并减少,可能与胃排空延迟有关。 3、肝药酶诱导剂如苯妥英钠、苯巴比妥、利福平可加快本品代谢、降低血药浓度。 4、制酸药可减低口服本品时的生物利用度,但也可因尿PH值增高,血药浓度升高。 5、西咪替丁可使本品血浓度发生变化。应进行血药浓度监测。 6、阿托品可延迟本品的吸收。但不影响本品的吸收量,可能因胃排空迟缓所致。 7、止吐药如甲氧氯普胺增加胃排空,可增加本品的吸收速度。 8、其他:本品不增高地高辛血药浓度。
【 药代动力学】 美西律口服后在胃肠道吸收良好。生物利用度为80%-90%,急性心肌梗死者吸收较低。口服后30分钟作用开始,约持续8小时,2~3小时达到血药峰浓度。口服200mg的血药峰值为0.3ug/ml,口服400mg时约为1.0ug/ml。2~3小时达到血药峰浓度。在体内分布广泛,表观分布容积为5-7L/kg,有或无心力衰竭者相似。血液红细胞内的浓度比血浆中高15%。正常人血浆清除半衰(t1/2)期为10~12小时。长期服药者为13小时,急性心肌梗死者为17小时。肝功能受损者半衰期(t1/2)也可延长。血浆蛋白结合率为50~60%。美西律在肝脏代谢成多种产物,药理活性很小。约10%经肾排出。尿PH值不影响药物清除,尿 PH值显著异常可以减慢药物清除速度:酸性尿加快其清除速度,碱性尿减慢其清除速度。
【 注意事项】 1、本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中,此种情况见于10%的患者,但不比其他抗心律失常药高。 2、美西律可用于已安装起博器的II度和III度房室传导阻滞病人,有临床试验表明在I度房室传导阻滞的病人中应用较安全,但要慎用。 3、美西律可引起严重心律失常,多发生于恶性心律失常患者。 4、在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。 5、肝功能异常者慎用。 6、室内传导阻滞或严重窦性心动过缓者慎用。 7、用药期间注意随访检查血压、心电图、血药浓度。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 在怀孕大鼠、小鼠和兔中应用人体最大口服量4倍的剂量未发现致畸和影响生育的作用,但在人体没有相关报道,因此仅用于对胎儿有益的治疗。美西律在母乳内的浓度与母体血液中相同,因此建议哺乳期妇女禁用该药。
【 儿童用药】 美西律在儿童中应用的安全性和有效性尚不明确。
【 老年用药】 老年人用药需监测肝功能。
【 贮藏】 密封保存。
【 一盒可用天数】
【 安全用药】

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