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替米沙坦片(立文)

高血压 降压药

规 格: 20mg*14片 /  盒
商品编码: 120908
批准文号: 国药准字H20040459
生产厂家: 海南赛立克药业有限公司

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替米沙坦片(立文)
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替米沙坦片(立文)
商品关键字: 高血压 降压药
【 商品名称】 替米沙坦片(立文)
【 性状】 本品为白色片。
【 适应症/功能主治】 用于治疗原发性高血压。
【 用法用量】 应个体化给药,常用初始剂量为40mg(2片),每日一次。在20-80mg剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关,若用药后未达到理想血压,可加大剂量,最大剂量为80mg(4片),每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效,因此在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。 肾功能不全的病人:轻或中度肾功能损害的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。透析病人有可能发生体位性低血压,应严密监测血压。 肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不应超过40mg。
【 不良反应】 超过3700例进行了替米沙坦安全性评估,包括1900例治疗超过6个月,1300例以上治疗超过1年。不良反应通常是轻微可自行恢复的,绝少数需停药。 在安慰剂对照试验中,包括1041例以不同剂量(20-160mg)的替米沙坦治疗12周以上,总不良反应与安慰剂组相似。 副反应发生率比安慰剂组高1%,具体见下表。 替米沙坦 安慰剂 N=1455 N=380 % % 上呼吸道感染 7 6 背痛 3 1 鼻窦炎 3 2 腹泻 3 2 咽炎 1 0 在上表中可见,副反应的发生率比安慰剂组高1%,流感症状、消化不良、肌痛、尿道感染、腹痛、头痛、头晕、疼痛、疲劳、咳嗽、高血压、胸痛、恶心和四肢水肿。在安慰剂对照试验中,1455例以替米沙坦治疗病人因不良反应停药占2.8%,380例以安慰剂治疗病人因不良反应停药占6.1%。 不良反应的发生与用药剂量、患者性别、年龄和种族均无关。 在六个安慰剂对照试验中,治疗组与安慰组的咳嗽的发生率相同为1.6%。 补充说明以下,3500名服用替米沙坦的患者中,0.3%的病人发生了不良反应,具体情况如下。但还不能说明这些不良反应与服用替米沙坦有关: 自主神经系统:阳萎、多汗、潮红;全身性:过敏、发烧、腿疼和感觉不适;心血管:心悸、依赖性浮肿、心绞痛、心动过速、腿浮肿和腹部ECG;CNS:失眠、嗜睡、偏头痛、晕眩、感觉异常、自发性肌肉收缩、感觉减退;胃肠道:胃肠胀气、便秘、胃炎、呕吐、口干、痔疮、胃肠炎、肠炎、胃食管反流、牙疼、非特异性胃肠不适;代谢:痛风、血胆固醇高、糖尿病;肌肉和骨骼:关节炎、关节和腿疼;神经系统:精神焦虑、抑郁、神经质;抵抗机制:感染、真菌感染、化脓和中耳炎;呼吸系统:哮喘、支气管炎、鼻炎、呼吸困难和鼻出血;皮肤:皮炎、皮疹、湿疹和搔痒症;泌尿系统:尿频、膀胱炎;血管:脑血管疾病;特殊的感觉:视觉异常、结膜炎、耳鸣和耳疼。 有1例血管神经性水肿的报道。
【 贮藏】 室温,密封,干燥处保存。

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