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左乙拉西坦片(开浦兰)

规 格: 0.5g*30片 /  盒
商品编码: 121661
批准文号: 注册证号H20110410
生产厂家: 比利时UCB S.A.

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左乙拉西坦片(开浦兰)
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左乙拉西坦片(开浦兰)
【 商品名称】 左乙拉西坦片(开浦兰)
【 成份】 每片含0.5g左乙拉西坦
【 性状】 本品为黄色椭圆形薄膜包衣片,片剂的单面有刻痕,除去包衣后显白色。
【 适应症/功能主治】 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
【 用法用量】 1)给药途径 :口服。 需以适量的水吞服,服用不受进食影响。 (2)给药方法和剂量:成人(>18岁)和青少年(12-17岁)(体重≥ (greater than or equal to) 50 kg者):起始治疗剂量为每次500 mg,每日2次。 根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500 mg,每日2次。 剂量的变化应每2-4周增加或减少500 mg/次,每日2次。
【 不良反应】 成人临床研究汇总的安全性数据表明, 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。 其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。 最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。 随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。 左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。
【 禁忌】 对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用
【 注意事项】 根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。 (例如 :成人每隔2-4周,每次减少500 mg,每日2次 ;儿童应每隔2周,每次减少10 mg/kg,每日2次)。 临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。 临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。
【 贮藏】 25°C或以下贮藏

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