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盐酸阿夫唑嗪缓释片(桑塔)

良性前列腺增生 赛诺菲安万特

规 格: 10mg*10片 /  盒
商品编码: 122623
批准文号: 国药准字J20080084
生产厂家: 赛诺菲(杭州)制药有限公司

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盐酸阿夫唑嗪缓释片(桑塔)
商品关键字: 良性前列腺增生 赛诺菲安万特
【 商品名称】 盐酸阿夫唑嗪缓释片(桑塔)
【 英文名称】 Alfuzosin Hydrochloride Prolonged Release Tablets
【 成份】 盐酸阿夫唑嗪
【 性状】 本品为圆形,双凸三层片剂(直径为8mm);内、外层为黄色,中间层为白色。
【 适应症/功能主治】 良性前列腺增生的功能性症状。
【 用法用量】 推荐剂量每天1片(10mg)长效缓释片晚饭后立即服用该片剂需整片吞服不能咀嚼或遵医嘱
【 不良反应】 使用本品治疗的患者中最常见的不良反应是:胃肠道紊乱、恶心、胃痛、腹泻、眩晕、头昏不适、头痛。罕有下列情况报道:体位性低血压、晕厥、心动过速、心悸、胸痛、乏力、瞌睡、水肿、潮红、口干、皮疹、瘙痒。如服用本品时出现任何不良事件和/或不良反应请与医生联系。
【 禁忌】 本品在下列情况下禁止使用:对本品成份过敏体位性低血压肝功能衰竭严重肾功能衰竭(肌苷清除率<30ml/min=肠梗塞(片剂中含蓖麻油)一般不建议在使用本品时合用α-阻滞剂类抗高血压药
【 药理毒理】 本品为一种经口服途径起效的喹诺啉类衍生物。它是一种选择性的突触后α1-肾上腺素受体拮抗剂。体外药理学研究证实了,本品对前列腺膀胱三角区和尿道部位的α1-肾上腺素受体有选择性作用,通过直接作用于前列腺组织的平滑肌α受体阻滞剂,减少膀胱下流的阻力。动物的体内试验证明,本品能减少尿道压力进而减少泌尿时尿流作用的放大效应,在有关良性前列腺增生的安慰剂对照研究中,本品具有下列作用:在那些尿液流速≤ml/秒的患者中,本品能明显增加其尿液流速平均达30%,这种改善在首次剂量后,即可观察到明显减少逼尿肌的压力,而增加膀胱尿液容量,进而激发制成品尿感,明显减少残余尿量这些作用。可使刺激性和梗阻性尿路症状得到改善,对性功能没有危害。
【 药物相互作用】 不建议合用的药物α阻滞剂类抗高血压药(哌唑嗪乌拉地尔莫尼地尔);增加低血压效应,有发生严重体位性低血压的危险。需注意的合用药,抗高血压药物,增加抗高血压作用和发生体位性低血压的危险(附加效应)。
【 药代动力学】 盐酸阿夫唑嗪与血浆蛋白的结合率接近90%,其主要通过肝脏代谢,尿排泄,11%保持为原型不变。大部分代谢物为非活性物质,在粪便中排泄(75-90%)本品药代动力学在慢性心衰患者中没有改变。长效缓释处方在健康中年志愿者中,服用10mg长效缓释片的生物利用度的平均值,与服用7.5mg(2.5mg片,每天3次快速释放片剂比较,是后者的104%。长效缓释片血药浓度达峰时间约为服药后9小时,快速释放片剂则在1小时达到血浆峰浓度。消除半衰期为9.1小时。研究显示,进食后服用盐酸阿夫唑嗪缓释片(桑塔)生物利用度增加(参见用法用量)。与中年健康志愿者比较,老年患者中药代动力学参数(Cmax和AUC)不发生改变。与肾功能健全的患者比较,中度肾功能衰竭(肌苷清除率大于30ml/min)的患者,其Cmax和AUC平均值有所增加,清除半衰期保持不变。对肌苷清除率大于30ml/min的患者,不需要改变服药剂量。
【 注意事项】 在某些患者中,尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者,在服药后数小时内可能发生体位性低血压,同时可伴有其它症状(头晕的感觉,疲劳和出汗)。建议谨慎用药,尤其是老年患者。以上这些症状通常是、暂时的,发生在治疗开始时,一般不会妨碍继续治疗。应告知患者有关的症状发作情况。心脏病患者不应给予本品单药治疗。应同时对冠状动脉功能缺陷进行特殊的治疗。如果心绞痛反复发作或加剧,应停止本品治疗。由于有发生体位性低血压的危险,尤其是在使用本品的开始阶段,因此驾驶员和机械操作者应特别注意。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 治疗适应症中不涉及妇女。在妊娠期间服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。
【 老年用药】 在某些患者中,尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者,在服药后数小时内可能发生体位性低血压,同时可能伴有其它症状(头晕,疲劳和出汗)。老年患者建议谨慎用药。
【 贮藏】 密封保存。

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