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盐酸奥洛他定滴眼液(帕坦洛)

眼药水

规 格: 5ml:5mg /  盒
商品编码: 144933
批准文号: H20110005
生产厂家: 比利时S.A.ALCON-COUVREUR N.V

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盐酸奥洛他定滴眼液(帕坦洛)
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盐酸奥洛他定滴眼液(帕坦洛)
商品关键字: 眼药水
【 商品名称】 盐酸奥洛他定滴眼液(帕坦洛)
【 成份】 盐酸奥洛他定的化学名称 :11-[(Z)-3-(二钾胺)丙烷]-6-11-二氢二苯[b.e]庚英-2-乙酸盐。其分子式 :C21H21O3N·HCl,分子量为 :373.88。   每毫升含1.11 mg 盐酸奥洛他定(相当于1 mg奥洛他定)。   防腐剂 :0.01%苯扎氯铵,非活性成分 :磷酸氢二钠,氯化钠,浓盐酸/氢氧化钠(调节pH值),蒸馏水。
【 性状】 无色至淡黄色澄明液体。
【 适应症/功能主治】 用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。
【 用法用量】 推荐剂量为患眼每次1-2滴,每日2次,间隔6-8小时以上。
【 不良反应】 1、已有报告,用药后头痛的发生率为7%。 2、下列不良反应已有报告,发生率小于5%:乏力,视力模糊,烧灼或刺痛感,感冒综合证,眼干,异物感,充血,过敏,角膜炎,眼睑水肿,恶心,咽炎,瘙痒,鼻炎,鼻窦炎及味觉倒错。相当一部分的不良反应和疾病本身的症状相似。
【 禁忌】 对该产品中的任何成分过敏者禁用。
【 药理毒理】 奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。奥洛他定对α-肾上腺素能受体,多巴胺受体,毒蕈碱I型和II型受体及5-羟色胺受体没有作用。
【 药代动力学】 在人类局部滴眼后,只有极少量奥洛他定进入全身循环。在2次有关健康志愿者(共24人)的研究中,双眼滴用0.15%的奥洛他定滴眼液,每12小时1次,共用2周,血浆浓度普遍低于可检测值(<0.5 ng/mL)。仅在用药后2小时内有些血浆样本中可检测到奥洛他定,浓度为0.5-1.3 ng/mL。血浆半衰期约为3小时,主要由肾脏排出约60-70%的原药。在尿中发现2种代谢产物单一去甲和N-氧化物,浓度很低。
【 注意事项】 只限眼局部滴用,不能注射。   配戴角膜接触镜的患者,使用0.1%奥洛他定滴眼液)时,请勿配戴角膜接触镜。   本品开盖4周后应不再使用。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠 :妊娠类别C :在大鼠和兔子中未发现奥洛他定有致畸胎作用。然而在器官发生期大鼠用600 mg/公斤/日,或最大人眼推荐用量的93,750倍时 ;兔子用400 mg/公斤/日,或最大人眼推荐用量的62,500倍时,胎儿成活率下降。在孕妇方面尚无适当的对照研究。因为动物研究并不总和人的反应一样,当该药对母亲的好处大于对胚胎或胎儿可能的危险时,孕妇可用此药。   哺乳期妇女:口服此药的哺乳期大鼠的奶中发现含有奥洛他定。还不知道眼局部滴用后是否会有足够量的全身吸收,以致在母乳中可测到药物。不管怎样,哺乳的母亲用0.1%奥洛他定滴眼液时应谨慎。
【 儿童用药】 尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。
【 贮藏】 4-30°C之间贮藏。

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