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布地奈德福莫特罗粉吸入剂(运动员慎用)

哮喘 阿斯利康

规 格: 160ug/4.5ug/吸,60吸 /  盒
商品编码: 145511
批准文号: H20090773
生产厂家: 瑞典AstraZeneca AB

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布地奈德福莫特罗粉吸入剂(运动员慎用)
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布地奈德福莫特罗粉吸入剂(运动员慎用)
商品关键字: 哮喘 阿斯利康
【 商品名称】 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(运动员慎用)(信必可都保)
【 英文名称】 Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation
【 成份】 本品为复方制剂,其组分为:布地奈德和富马酸福莫特罗。
【 性状】 布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)为多剂量粉吸入剂,在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。
【 适应症/功能主治】 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保)适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者或应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂,症状已得到完全控制地患者。
【 用法用量】 布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量,这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量,则应增开适当剂量的β-受体激动剂和/或皮质激素的处方。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的信必可都保剂量。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后仍然能很好地控制症状,下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。推荐剂量:成年人和青少年(12岁和12岁以上):信必可都保80微克/4.5微克/吸:1-2吸/次,一日2次,信必可都保160微克/4.5微克/吸:1-2吸/次,一日2次。在常规治疗中,当一日2次剂量可有效控制症状时,应逐渐减少剂量至最低有效剂量,甚至一日一次给予信必可都保。低于12岁的儿童:有效性和安全性尚无完全确定。特殊患者群:老年患者不需调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用信必可都保的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除,故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。
【 不良反应】 布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)含有布地奈德和福莫特罗,这两种药物的不良反应在使用信必可都保时也可出现。两药合并使用后,不良反应的发生率并未增加。最常见的不良反应是β2-受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸。这些反应通常可在治疗的几天内减弱或消失。  下面列出了与布地奈德或福莫特罗相关的不良反应。  常见(>1/100)  中枢神经系统:头痛  心血管系统:心悸  骨骼肌肉系统:震颤  呼吸道:口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。  不常见;心血管系统:心动过速。
【 禁忌】 对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖有过敏反应的病人禁用。
【 药物相互作用】 酮康唑每天一次200毫克使同时口服的布地奈德(单剂量3mg)的血药浓度平均升高6倍。当酮康唑在布地奈德给药12小时后使用,浓度平均增高3倍。关于布地奈德吸入制剂和酮康唑的相互作用尚缺乏资料,但推测其血药浓度会大大提高。因为缺少相关资料,应避免两者合并使用。如果必须同时使用这两种药,两者的间隔时间应尽量延长,并且应该考虑减少布地奈德的剂量。其他CYP3A4的强抑制剂也会显著增加布地奈德的血药浓度。 β-受体阻滞剂能减弱或抑制福莫特罗的作用。信必可都保不应与β-受体阻滞剂(包括滴眼液)一起使用,除非有充足的理由。 布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)同时与奎尼丁、丙吡胺、普鲁卡因胺、吩噻嗪、抗组胺药(特非那定)、单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药使用可延长QTc-间期,并增加室性心率不齐的危险。 另外,左旋多巴,左甲状腺素,缩宫素和酒精也可损害心脏对β2-拟交感神经药的耐受性。 同时与单胺氧化酶抑制剂合用,包括特性相似的物质,如呋喃唑酮和丙卡巴肼,可能会突然引起高血压反应。 患者同时接受卤代烃麻醉时,发生心律不齐的危险增高。 同时使用其他β-肾上腺素药物则有潜在的相加作用。 对于正在使用洋地黄毒苷的低钾血症病人发生心律失常的可能性增加。 没有观察到布地奈德与任何其他治疗哮喘的药物间有相互作用。
【 注意事项】 在停用布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)时需要逐渐减少剂量。 如果发现治疗无效,或所需剂量超出现行固定的复方剂量,患者应寻求医生帮助。 急救用支气管扩张剂的用量增加提示疾病加重,需要重新评价哮喘的治疗方法。 突然或进行性的哮喘症状恶化具有危及生命的可能性,患者需要紧急地评价处理。 在这种情况下,应考虑需要增加皮质激素治疗或加用全身性抗炎治疗,例如一个疗程的口服皮质激素,或在有感染时加用抗生素。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 对于布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)或同时使用福莫特罗和布地奈德,没有有关孕妇使用的临床资料。关于复方制剂对动物生殖毒性的研究尚未进行。 怀孕期妇女使用福莫特罗还没有充分的资料。动物试验显示,在很高的全身暴露量时,福莫特罗对生殖有不良反应。 从大约2000名怀孕期妇女的数据表明,吸入布地奈德没有增加致畸的危险性。动物试验显示糖皮质激素可致畸。在人用推荐剂量下,这种情况不大可能发生。 动物试验也已证实出生前过量使用糖皮质激素,增大了子宫内的发育迟缓、成年人心血管疾病和糖皮质激素受体密度的永久性改变、神经递质更新和对低于致畸剂量范围的反应的风险。 在怀孕期,信必可都保仅被用于益处大于潜在危险时。应使用能控制哮喘的最低有效剂量的布地奈德。 尚不清楚福莫特罗和布地奈德能否进入人乳汁。在大鼠,小剂量的福莫特罗在母乳中能检测到。仅在对母亲的预期利益大于对小孩的可能的危险时才可将信必可都保用于哺乳期妇女。
【 贮藏】 贮藏温度应低于30℃。密闭保存。
【 图片说明】

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