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[特例] 磷酸雌莫司汀胶囊(艾去适)

规 格: 0.14g*40片 /  盒
商品编码: 146363
批准文号: H20080054
生产厂家: PfizerItaliaSrl

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磷酸雌莫司汀胶囊(艾去适)
[特例] 磷酸雌莫司汀胶囊(艾去适)
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磷酸雌莫司汀胶囊(艾去适)
【 商品名称】 磷酸雌莫司汀胶囊(艾去适)
【 英文名称】 Estramustine Phosphate Capsules
【 成份】 每粒胶囊含:相当于磷酸雌莫司汀140mg的雌司汀磷酸二钠盐,十二烷基硫酸钠,滑石粉,硬脂酸镁,无水胶态二氯化硅。
【 性状】 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
【 适应症/功能主治】 晚期前列腺癌,尤其为激素难治性的和在初始治疗中已预示对单纯激素疗效差的患者。
【 用法用量】 应由有抗肿瘤治疗经验的人员给药。剂量范围为每公斤体重7—14mg(每日4—8粒胶囊,分2或3次服用)。建议初始剂量为至少每公斤体重10mg,4—6粒胶囊。应至少在餐前一小时或餐后二小时以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含钙、镁、铝的药物(例如抗酸剂)不能与艾去适同时给药。若在给药后4—6周观察无效,应撤药。
【 不良反应】 1、最常见的不良反应包括男子女性化乳房和阳痿;恶心/呕吐;体液潴留/水肿。 2、最为严重的不良反应包括:血栓栓塞、缺血性心脏病和充血性心衰,罕见的为血管神经性水肿。 3、有报道各系统/器官曾出现下列不良反应: 心血管系统:体液潴留较常见,充血性心衰,心脏缺血性疾病包括心肌梗塞,血栓栓塞,高血压。 胃肠道反应:恶心和呕吐,尤其在治疗的最初2周,腹泻。 肝-胆系统:肝功能受损。 血液系统:偶见贫血、白细胞减少和血小板减少。 内分泌系统:常见男子女性化乳房和阳痿。 中枢神经系统:偶见肌无力、抑郁、头痛、意识混乱和嗜唾。 其他:有报道出现过敏反应包括皮肤过敏性皮疹及血管神经性水肿(Quincke水肿,喉部水肿)。在上述过敏反应中(包括1例致死性的),许多患者同时服用了ACE抑制剂。如本品治疗时出现血管神经性水肿,应立即停药。
【 禁忌】 已知对雌二醇或氮芥类药物过敏;严重的肝脏疾病;严重的心血管疾病:缺血性、血栓性塞性或体液潴留引发的并发症。
【 药理毒理】 磷酸雌莫司汀是具有双重作用机制的抗前列腺癌的药物,对治疗晚期前列腺癌有效。其整个分子为抗有丝分裂剂,氨基甲酸酯水解后,代谢物介导释放的雌激素发挥抗促性腺激素作用。轻度的临床副反应是由于雌莫司汀与肿瘤组织中的蛋白质结合,导致药物在靶部位积聚。磷酸雌莫司汀还具有轻微的雌激素和抗性腺激素性质。通常治疗剂量下本品几乎不会产生骨髓抑制。本品对既往没有接受药物治疗的病人和对常规激素治疗无效的病人均有效。
【 注意事项】 1、已知雌二醇及氮芥均能致突变,故正在进行治疗的男性应采取避孕措施。 2、磷酸雌莫司汀胶囊应慎用于具有血栓性静脉炎、血栓形成或血栓栓塞病史的患者,尤其是与雌激素治疗相关时。也应慎用于有脑血管及冠状动脉疾病的患者。 3、糖耐量:由于糖耐量可能降低,当接受本品治疗时,糖尿病患者应仔细监测。 4、血压上升:由于可能出现高血压,应定期测量血压。 5、体液潴留:接受本品治疗的病人有报道出现已存在的或初发的周围性水肿加剧,充血性心脏疾患加剧;体液潴留还可能影响一些其他症状,如癫痫、偏头痛或肾功能不全,因此需要仔细
【 贮藏】 在25°C以下贮藏

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