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屈螺酮炔雌醇片

优思明 屈螺酮炔雌醇片 避孕药 避孕 拜耳

规 格: 3mg:0.03mg*21片 /  盒
商品编码: 147294
批准文号: 国药准字J20080085
生产厂家: 拜耳医药保健有限公司广州分公司

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屈螺酮炔雌醇片
商品关键字: 优思明 屈螺酮炔雌醇片 避孕药 避孕 拜耳
【 商品名称】 屈螺酮炔雌醇片(优思明)
【 英文名称】 Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets
【 成份】 本品为复方制剂,其组份为:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。
【 性状】 本品为淡黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【 适应症/功能主治】 适应女性避孕。
【 用法用量】 必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。
【 不良反应】 在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%).恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。
【 禁忌】 复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。 1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞.心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史 2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作, 心绞痛) 3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状 4.累及血管的糖尿病 5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症 6.胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症 7.存在或曾有严重的肝脏疾病史,只要肝功能指标没有恢复正常 8.重度肾功能不全或急性肾衰 9.肾上腺功能不全 10.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史 11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺) 12.原因不明的阴道出血 13.已知或怀疑妊娠 14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏
【 注意事项】 尚不明确。
【 贮藏】 30℃以下保存。

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