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泛昔洛韦片(海正韦克)

疱疹 湿疣

规 格: 0.125g*6片 /  盒
商品编码: 147348
批准文号: 国药准字H19991379
生产厂家: 浙江海正药业股份有限公司

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泛昔洛韦片(海正韦克)
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泛昔洛韦片(海正韦克)
商品关键字: 疱疹 湿疣
【 商品名称】 泛昔洛韦片
【 英文名称】 Famciclovir Tablets
【 成份】 本品主要成分为泛昔洛韦。
【 性状】 本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后显白色。
【 适应症/功能主治】 用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
【 用法用量】 口服,成人一次0.25g,每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日,治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量,推荐剂量如下:肌酐清除率剂量≥60ml/分钟成人一次0.25g,每8小时1次40~59ml/分钟成人一次0.25g,每12小时1次20~39ml/分钟成人一次0.25g,每24小时1次<20ml/分钟成人一次0.125g,每48小时1次。
【 不良反应】 常见不良反应是头痛和恶心,此外尚可见下列反应: 1 神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。 2 消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。 3 全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒颤等。 4 其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等
【 禁忌】 对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。
【 药理毒理】 本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。
【 药物相互作用】 1 本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。 2 与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。
【 药代动力学】
【 注意事项】 1 本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2 肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。 3 肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。 4 食物对生物利用度无明显影响,口服本品0.5g,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。 5 病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生,若病人治疗临床疗效不佳时,应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。 6 必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹,本品是否能够防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,故治疗期间应避免性接触。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。
【 儿童用药】 18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。
【 老年用药】 65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。
【 贮藏】 遮光,密封保存。
【 一盒可用天数】
【 安全用药】

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