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苯磺酸氨氯地平片

高血压 心绞痛

规 格: 5mg*14片 /  盒
商品编码: 147350
批准文号: 国药准字H20057316
生产厂家: 广东彼迪药业有限公司

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苯磺酸氨氯地平片
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苯磺酸氨氯地平片
商品关键字: 高血压 心绞痛
【 商品名称】 苯磺酸氨氯地平片
【 英文名称】 Amlodipine Besylate Tablets
【 成份】 本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。 分子式:C20H25ClN2O5·C6H6O3S 分子量:567.1
【 性状】 本品为白色或类白色片。
【 适应症/功能主治】 高血压及心绞痛。
【 用法用量】 通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7~14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5~10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。
【 不良反应】 患者对本品10mg/日的剂量可很好耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中,最常见的副作用是头痛、水肿、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸或眩晕。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床检验指标异常。上市后观察到较少的副作用有:秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳痿、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。在多数情况下,上述改变与本品的因果关系尚未确定。过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、肝酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。
【 禁忌】 对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
【 药理毒理】 氨氯地平为钙通道阻滞剂(剂即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),能阻滞心肌和平滑肌细胞外钙离子经细胞膜钙离子通道跨膜进入细胞内。本品抗高血压作用的机制是直接松驰血管平滑肌,缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定,但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状动脉痉挛,降低心脏的后负荷,减少能量消耗和对氧的需求,从而缓解心绞痛。在大鼠、小鼠进行了为期2年的研究,经食物给予氨氯地平、剂量为0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日,未发现致癌性的证据。诱发性研究显示在基因或染色体水平均无药物相关的作用。氨氯地平10mg/kg/日(以mg/m2计算,为最大推荐人用剂量10mg的8倍)对大鼠的生殖能力无影响。
【 药物相互作用】 本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、?-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。对健康志愿者的研究显示本品与地高辛合用不改变血清地高辛浓度和地高辛的肾清除率,与西咪替丁合用不改变本品的药代动力学。用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。在男性健康志愿者研究中,本品与华法林合用没有显著改变化华法林对于凝血酶原时间的影响。药物动力学研究表明本品未显著改变环孢素的药动力学。
【 药代动力学】
【 注意事项】 1.心绞痛和/或心肌梗死。罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。 2.低血压。由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。 3.心力衰竭患者。钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。 4.肝功能不全患者。严重肝功能不全患者应慎用本品。 5.肾功能衰竭患者。肾衰患者的起始剂量可以不变。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 本品用于妊娠期和哺乳期的安全性尚未确定。资料表明,动物试验中,在推荐人用最大 量的50 倍剂量,本品除引起大鼠分娩延迟和滞产外,未显示任何生殖毒性。因此,仅在无 其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危害性更大时才推荐使用本品。
【 儿童用药】
【 老年用药】 本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使清除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再逐渐增量为妥。
【 贮藏】 遮光、密闭保存。
【 一盒可用天数】
【 安全用药】
【 一盒可用天数】 14

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