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非那雄胺片(浦列安)

前列腺增生 前列腺炎

规 格: 5mg*10粒 /  盒
商品编码: 147362
批准文号: 国药准字H20050550
生产厂家: 上海现代制药股份有限公司

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非那雄胺片(浦列安)
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非那雄胺片(浦列安)
商品关键字: 前列腺增生 前列腺炎
【 商品名称】 非那雄胺片
【 英文名称】 Finasteride Tablets
【 成份】 本品主要成份为非那雄胺。
【 性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【 适应症/功能主治】 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): 1. 改善症状。 2. 降低发生急性尿潴留的危险性。 3. 降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
【 用法用量】 口服,推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
【 不良反应】 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。产品上市后报道的其他不良反应包括瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。
【 禁忌】 本品禁用于以下情况: 1. 对本品任何成份过敏者。 2. 妊娠和可能怀孕的妇女。 3. 本品不适用于儿童。
【 药理毒理】 本品是4-氮甾体激素类化合物,为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂,抑制外周睾酮转化为二氢睾酮,降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮,非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中二氢睾酮水平,抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。
【 药物相互作用】 1.非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α受体-阻滞剂、β受体-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用。
【 注意事项】 1.在对18至41岁男性进行的临床研究中,应用本品12个月后血清前列腺特异抗原 (PSA) 从0.7ng/ml 的基础水平降至0.5ng/ml。本品在用于治疗患有良性前列腺增生(BPH) 的老年男性秃发病人时必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50%。 2.没有数据显示保法止对于驾驶和使用机器的能力有影响。 3.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 4.同时使用其他药品,请告知医生。 5.请放置于儿童不能够触及的地方。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 1.本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。 因为Ⅱ型5α-还原酶抑制剂会抑制某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化,所以这类抑制剂 (包括非那雄胺) 如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜,以防止在正常操作中接触到药品的活性成份。 2.哺乳妇女 尚不清楚非那雄胺是否随人乳分泌。 3.本品不适用于妇女。
【 儿童用药】 本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
【 老年用药】 老年患者不需调整给药剂量。
【 贮藏】 遮光、密闭保存。
【 一盒可用天数】 10

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