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[特例] 格列齐特片(Ⅱ)

规 格: 80mg*60片 /  盒
商品编码: 147385
批准文号: 国药准字H20056176
生产厂家: 湖南千金湘江药业股份有限公司

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格列齐特片(Ⅱ)
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格列齐特片(Ⅱ)
【 商品名称】 格列齐特片(Ⅱ)
【 英文名称】 Gliclazide Tablets(Ⅱ)
【 成份】 其化学名称为:l_(3一氮杂双环【3.3.0】辛基)一3一对甲苯磺酰脲。
【 性状】 本品为白色片。
【 适应症/功能主治】 本品用于2型糖尿病,有血管并发症者尤为适用。
【 用法用量】 遵医嘱:通常开始剂量为每日1~2次,每次80mg,以后根据血糖、尿糖水平调整至一日80~240 mg,老年病人酌减。
【 不良反应】 低血糖(参见【注意事项】和【药物过量】)。 (2)胃肠道紊乱,包括恶心、消化不良、腹泻和便秘都有过报道;如果用餐时服用格列齐特或剂量分次服用,可以避免或减轻以I二症状。 (3)以下为曾有的较少报导的不良反应:①黏膜和皮肤反应:皮疹、搔痒症、风疹、斑丘疹。 ②血液疾病:贫血、白血球减少症、血小板减少症。 ③肝酶水平增高(ASAT,ALAT,碱性磷酸酯酶)、肝炎(罕见)。 如有胆汁郁积性黄疸出现,停止服用本药。一般而言,这些症状在治疗停J卜后均会消失。
【 禁忌】 在下列情况中,本药的使用是禁忌的:(1)对于格列齐特或所用的任何一种赋形剂过敏者,对于其它磺脲或磺胺过敏者。 (2)胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是青少年糖尿病,伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。 (3)严重的肝脏或肾脏功能不全。 (4)应用咪康唑治疗的患者(参见【药物相互作用】)。 (5)哺乳期。 (6)卟啉症:体内会有色素(卟啉)积蓄。 总之,不推荐本药与保泰松、丹那唑(参见【药物相互作用】)或酒精合用。
【 药理毒理】 降血糖磺脲类一口服糖尿病治疗药物。 格列齐特通过刺激胰岛ß细胞分泌胰岛素降低血糖水平。对2型糖尿病,格列齐特可以恢复对葡萄糖作出反应的第一相胰岛素分泌高蜂井增加第一相胰岛素分泌。可以见到进餐后诱导或葡萄糖刺激的胰岛素分泌反应明显增加。 其它性质:血液生化性质。 格列齐特通过可能参与糖尿病并发症形成的两个机理减少微血栓形成过程。(1)部分抑制血小板粘连和凝聚,减少血小板活性标记物(p一血栓球蛋白,血栓烷B2)。 (2)对血管内皮产生纤溶活性作用(增大tPA活性)。
【 药物相互作用】 1.以下药品可能会增加低血糖的危险。(1)禁止联合应用:咪康唑(伞身途径,口服凝胶):增加降糖作用并可能会出现低血糖症状,甚至昏迷。 (2)不推荐联合应用:①保泰松(全身途径):增加磺脲类药物的降糖效应【取代它们与血浆蛋白的结合和(或)减少它们的清除】。最好使用一种相互作用少的消炎药剂,否则,需警告患者并强调自我监测的重要性;存与消炎药剂一同使用时,在治疗期间和中断治疗阶段,有必要需调整药物剂量。 ②酒精:增加低血糖反应,尤其是氯磺丙脲、格列本脲、格列甲嗪、甲糖宁(通过抑制代偿性反应),同时具有增加低血糖昏迷发作的危险。避免摄入酒精或使片{含有酒精的药物治疗。 (3)联合应用需谨慎:①ß受体阻滞剂:所有的ß受体阻滞剂均能掩盖某些低血糖症状,例如:心悸和心动过速。 大多数非心脏选择性ß受体阻滞剂会增加低血糖的突发和严重性。需警告患者并强调血糖自我监测的重要性,特别是治疗开始时。 ②氟康唑:增加磺脲类药物的半衰期和发生低血糖症状的危险。需警告患者并强调进行血糖自我监测的重要性,必要时在以氟康唑治疗时调整磺脲类药的剂量。 ④血管紧张素转化酶抑制荆(一般指卡托普利、依那普利):使用血管紧张素转化酶抑制剂会加剧磺脲类降血糖药的低血糖效应。发生症状性低血糖十分少见。一种理论认为葡萄糖耐晕的改进有助于减少对胰岛素的需求晕。应该强调血糖自我监测的重要性。 2.以下药品可能引起衄糖水平提高:(1)建议不要联合应用:①丹那唑:致糖尿病效应。如果无法避免使用该种药物,需要警告患者井强调自我监测尿糖和血糖的重要性。在使用和停IL丹那唑治疗时,需要调整糖尿病治疗药物剂量。 (2)联合应用需谨慎:①氯丙嗪(精神抑制剂):使用大剂量氯丙嗪治疗(每日氯丙嗪剂量100mg)会增加血糖水平(降低胰岛素的释放)。告知患者并强调需要进行IlIL糖水平的自我监测。如有必要,在用精神抑制剂药物治疗中和治疗终止中都应调整抗糖尿病药物的剂量。 ②糖皮质激素和替可克肽(全身途径和局部途径:关节内部、皮肤和直肠制剂):(在ADDISON氏病中氢化可的松作为一种替代治疗属于例外)血糖水平会升高,有时可能伴有酮症(由糖类皮质激素引起的对碳水化合物耐受性降低)需要警告患者并强调自我监测血糖的重要性,特别是在开始治疗阶段。有必要,在使用糖皮质激素阶段和停药后需要调整糖切之病治疗药物剂量。 ③ß2拟交感神经药物:羟常羟麻黄碱、舒喘宁、三丁喘宁由于p2激动剂作用,提高血糖水平。需要强调自我监测血糖的重要性。必要时改用胰岛素。
【 药代动力学】
【 注意事项】 1.开始用药宜从小剂量开始,以后按需要逐渐增量。 2.服用“格列齐特片(Ⅱ)”时仍须饮食控制。 3.必须定期测定患者的血糖、尿糖。 4.非胰岛素依赖性糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况下及酮症酸中毒和非酮症高渗发生糖尿病昏迷时,应改用胰岛素治疗。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妊娠:(1)与糖尿病有关的危险:未控制的糖尿病(妊娠性或永久性糖尿病)是先天性畸形和产期死亡率发生率较高的原因。为减少先天性畸形的危险,血糖必须在妊娠期间达到最好的控制。 (2)与格列齐特有关的危险:大剂量磺脲类降糖药物对动物有致畸形的作用。对于评估妊娠期服用格列齐特可能致畸形或胎儿中毒作用,日前还没有足够的有关临床资料。 (3)作用过程:①保持血糖的控制可以使这一类型的患者妊娠正常进行。 ②不论是l型还是2型糖尿病,是妊娠性或永久性的糖尿病,胰岛素治疗是必需的。 ③对于后一种情况,建议从计划要怀孕的时候或服用格列齐特患者偶然发现怀孕的时候,将口服药物治疗改为用胰岛素治疗;对这样的病例,不必机械地建议中止妊娠,但应进行特别护理并做专门的产前检查,对其妊娠进行监护。 ④建议对新生儿进行血糖水平监测。 2.哺乳:由于缺乏论汪格列齐特进入母乳的资料及考虑到产生新生儿低血糖危险,因此用此药治疗期间禁忌母乳喂养。
【 儿童用药】
【 老年用药】
【 贮藏】 遮光,密封保存。
【 一盒可用天数】
【 安全用药】

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