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泛昔洛韦胶囊(彼欣) | |
【 商品名称】 | 彼欣 |
【 英文名称】 | Famciclovir Capsules |
【 成份】 | 本品主要成分为泛昔洛韦。 |
【 性状】 | 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。 |
【 适应症/功能主治】 | 适用于带状疱疹和原发性生殖器疱疹。 |
【 用法用量】 | 口服,成人一次0.25g,每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日,治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5日。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量,推荐剂量如下:肌酐清除率剂量≥60ml/分钟成人一次0.25g,每8小时1次40~59ml/分钟成人一次0.25g,每12小时1次20~39ml/分钟成人一次0.25g,每24小时1次<20ml/分钟成人一次0.125g,每48小时1次。 |
【 不良反应】 | 常见不良反应是头痛和恶心,,此外尚可见下列反应:神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒颤等4.其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。 |
【 禁忌】 | 对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。 |
【 药理毒理】 | 本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。 |
【 药物相互作用】 | 1、本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。 2、与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。 |
【 药代动力学】 | |
【 注意事项】 | 1、本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2、肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。 3、肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。 4、食物对生物利用度无明显影响,口服本品0、5g,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。 5、病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生,若病人治疗临床疗效不佳时,应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。 6、必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹,本品是否能够防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,故治疗期间应避免性接触。 |
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 | 孕妇、哺乳期妇女一般不推荐使用本品。若使用本品,应确认使用本品后对胎儿或乳儿影响利大于弊 |
【 儿童用药】 | 目前对儿童使用泛昔洛韦的安全性与疗效尚待确定,因此不推荐儿童使用。 |
【 老年用药】 | 除非有肾功能不全,用药剂量可不变。 |
【 贮藏】 | 遮光,密封保存。 |
【 一盒可用天数】 | |
【 安全用药】 |
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