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依巴斯汀片(苏迪)

荨麻疹 过敏性鼻炎 湿疹 皮炎 痒疹 皮肤瘙痒

规 格: 10mg*7片 /  盒
商品编码: 148723
批准文号: 国药准字H20040119
生产厂家: 江苏联环药业股份有限公司

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依巴斯汀片(苏迪)
商品关键字: 荨麻疹 过敏性鼻炎 湿疹 皮炎 痒疹 皮肤瘙痒
【 商品名称】 依巴斯汀片(苏迪)
【 英文名称】 Ebastine Tablets
【 成份】 依巴斯汀。
【 性状】 本品为类白色片剂。
【 适应症/功能主治】 荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。
【 用法用量】 口服,成人用量为每日一次,每次一片(10mg)。
【 不良反应】 1.过敏症,罕见皮疹、浮肿发生。 2.消化道,偶见口干、胃不适。 3.肝功能异常,偶见GPT、ALP升高。 4.罕见心动过速。 5.有时困倦,偶见头痛、头昏。 6.偶见嗜酸性白细胞增多。
【 禁忌】 对本品及其辅料过敏者禁用。
【 药理毒理】 药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀,对组胺H1受体具有选择性拮抗作用,能抑制组胺释放,对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用:重复给药:大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周,大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集,雌鼠卵巢中黄体缺失,有囊胞形成,本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周,出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀,在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时,动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀,在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻,出生幼仔生长受抑制,但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀,在母体毒性剂量120mg/kg/日时,有一只母体死亡,一只流产,但对胎仔无影响,未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀,200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制,摄食量减少,阴道发育延迟。
【 药物相互作用】 红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升至2倍。
【 药代动力学】 依巴斯汀经口给药,吸收较完全,极难通过血脑屏障,用药4-6小时,其在体内代谢活性物质卡巴斯汀达高峰值。食物因素对上述血药浓度几乎无影响。消除半衰期长达14-16小时,代谢产物经尿和大便排出。
【 注意事项】 1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。 2.驾驶或操纵机器期间慎用。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,本品可进入乳汁,本品服药期间应避免哺乳。
【 儿童用药】
【 老年用药】 通常老年人的生理机能衰退,应注意从小剂量(5mg)一日一次开始服药。
【 贮藏】 遮光,密封保存。
【 一盒可用天数】
【 安全用药】

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