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[特例] 奥氮平片

精神分裂症 躁狂症 精神病性障碍

规 格: 10mg*7片 / 盒
商品编码:148727
批准文号:国药准字H20010799
生产厂家:江苏豪森药业集团有限公司

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奥氮平片
商品关键字:精神分裂症 躁狂症 精神病性障碍
【商品名称】 奥氮平片(欧兰宁)
【英文名称】 Olanzapine Tablets
【成份】 化学名:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻酚并[2,3-b][1,5]苯二氮杂。分子式:C17H20N4S分子量:312.43
【性状】 为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡黄色。
【适应症/功能主治】 奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗,也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。
【用法用量】 奥氮平的推荐起始剂量为每日10毫克(1片),服药与是否进食无关,因其吸收不受进食影响。奥氮平的剂量范围在每日5毫克(半片)至20毫克(2片)。每日剂量须根据临床状况而定,超过每日10毫克(1片)的常规剂量用药,应先进行适当的临床评估。
【不良反应】 1.镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。 2.常见食欲增加和体重增加。 3.可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。 4.也可引起血糖增高。 5.严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。
【禁忌】 严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。
【药理毒理】 本品系苯氮类抗精神病药。对脑内5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺(DA1)受体的阻滞作用较强,对多巴胺(DA4)受体的也有阻滞作用,对多巴胺(DA2)受体的阻滞作用较弱,此外还有抗胆碱(M1),抗组胺(H1)及抗a-肾上腺素受体作用,极少见锥体外系反应,一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制脑干网状结构上行激活系统,具有强大镇静催眠作用。
【药物相互作用】 1.本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。 2.本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。 3.本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。 4.本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用,可加重骨髓抑制作用。 5.本品与碳酸锂合用,有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。 6.本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。 7.本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高,并有报道诱发癫痫发作。
【药代动力学】 口服吸收快而完全,食物对其吸收速率和程度无影响,吸收后迅速广泛分布到各组织,生物利用度个体差异较大,平均约50%~60%,有肝脏首过效应。服药后3.2小时(1~4小时)达血浆峰浓度,消除半衰期(t1/2b)平均9小时(3.6~14.3小时),表观分布容积(Vd)4.04~13.78L/kg,组织结合率高。经肝脏代谢,80%以代谢物形式出现在尿和粪中,主要代谢产物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等剂量与体重一定的情况下,女性病人的血清药物浓度明显高于男性病人,吸烟可加速本品的代谢,肾清除率及代谢在老年人中明显减低。本品可从乳汁中分泌且可通过血脑屏障。
【注意事项】 1.出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。 2.中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。 3.治疗头3个月内应坚持每1~2周检查白细胞计数及分类,以后定期检查。 4.定期检查肝功能与心电图。 5.定期检查血糖,避免发生糖尿病或酮症酸中毒。 6.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 7.用药期间出现不明原因发热,应暂停用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】 尚未有在18岁以下患者中研究的数据。
【老年用药】 慎用或使用低剂量。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处。

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