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复方聚乙二醇电解质散(IV)A+B剂(舒泰清)

便秘 术前肠道清洁 肠道清洁

规 格: A剂:13.125g*6袋;B剂:0.5758g*6 /  盒
商品编码: 148852
批准文号: 国药准字H20040034
生产厂家: 舒泰神(北京)生物制药股份有限公

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复方聚乙二醇电解质散(IV)A+B剂(舒泰清)
商品关键字: 便秘 术前肠道清洁 肠道清洁
【商品详情】

[药品名称]
通用名称:聚乙二醇电解质散剂
商品名称:舒泰清
英文名称:Sulfate-free Polyethylene Glycol Electrolyte Powder
汉语拼音:Juyierchun Dianjiezhi San Ji
[成份]
本品为复方制剂,其组分为:本品由A、B 两剂组成,A 剂含聚乙二醇4000 13.125g;
B 剂含碳酸氢钠0.1785g,氯化钠0.3507g,氯化钾0.0466g。
[性状]
本品A 剂为白色粉末;B 剂为白色结晶性粉末。
[适应症]
1. 用于治疗功能性便秘;
2. 用于术前肠道清洁准备;肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。
[规格]
A 剂: 聚乙二醇4000 13.125g; B 剂: 碳酸氢钠0.1785g,氯化钠0.3507g,氯化钾0.0466g。
[用法用量]
1.配制:取本品A、B 两剂各一包,同溶于125ml 温水中成溶液。
2.服用方法及用量:
功能性便秘治疗:成人每次服用125ml 溶液,一日两次;老人开始时一日一次,必要时同成人剂量,
或遵医嘱。
肠道准备:每次250ml,每隔10-15 分钟服用一次,直至排出水样清便。最多口服3000ml。
[不良反应]
本品在便秘治疗时,不良反应表现为腹泻,阵发性腹痛。在肠道准备时,大量服用可能出现恶心、腹胀,
偶有腹部痉挛、呕吐和肛门不适。极少数可能出现荨麻疹、流鼻涕、皮炎等过敏性反应。停药后上述不
良反应立即消失。
[禁忌]
1. 胃肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠症、克隆病患者禁用
2. 对本品过敏者禁用。
[注意事项]
1. 服用中,不应在溶液中加入任何附加成份,如调味品。
2. 严重的溃疡性结肠炎患者慎用。
3. 应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。
4. 本品用于肠道清洁时,应注意:
(1)服药前3-4 小时至检查完毕患者不得进固体食物。在服药的近3 小时内,不准进食固体食物。
(2)服药后约1 小时,肠道运动加快,患者可能会感到腹胀或不适,若症状严重,可加大间隔时
间或暂停给药,直到症状消失后再恢复用药,至排出水样清便。
(3)严格遵守本品的配制方法。
(4)最好于手术前或检查前4 小时开始服用,服药时间为3 小时,排空时间为1 小时;也可在手
术或检查的前一天晚上服用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
尚无研究报道。建议只有在十分必要的情况下才能应用于孕妇。
[儿童用药]
两岁以下儿童服药时,应仔细监测,以防出现脱水及低血糖。
[老年用药] 请遵医嘱。
[药物相互作用]
本品用于肠道清洁时,服用前1 小时服用的其它口服药物可能会被从胃肠道冲走而不被吸收。
[药物过量]
如果服用过量,并导致严重腹泻,应立即停药,如果又发生便秘,应在医师的指导下,从服用较低的剂
量开始,进行治疗。
[药理毒理]
药理作用:
本品为聚乙二醇4000 与电解质的复方制剂, 一份本品(A 包+B 包)溶于125ml 水后成等渗溶液,
聚乙二醇4000 和水分子结合形成较稳定的氢键,进入肠道后,使肠道内容物的水分不被结肠过分吸收,
从而起到润滑肠道、软化粪便,使肠道内容物体积增加,促进结肠恢复正常生理运动的作用。大剂量服用
本品(2-3 升),可以起到冲刷、灌洗肠道的作用。并且,使用时本品与胃肠道粘膜之间水、电解质的净交
换基本为零,因而可以保持排便或肠道清洁前后机体的水、电解质平衡。
毒理研究
尚未见聚乙二醇生殖和遗传毒性方面研究资料,一般毒理研究结果未见聚乙二醇4000 的全身性毒性。
3
[药代动力学]
尚无聚乙二醇4000 药代动力学方面研究资料。
[贮 藏] 密封,在干燥处保存。
[包 装] 药用复合膜袋 (A 剂+B 剂)×6 盒

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