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[特例] 匹多莫德分散片(唯田)

增强免疫力

规 格: 0.4g*8片 /  盒
商品编码: 148894
批准文号: 国药准字H20060718
生产厂家: 北京朗依制药有限公司

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匹多莫德分散片(唯田)
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匹多莫德分散片(唯田)
商品关键字: 增强免疫力
【 商品名称】 匹多莫德分散片
【 英文名称】 Pidotimod Dispersible Tablets
【 成份】 本品主要成份为匹多莫德。
【 性状】 本品为类白色圆片。
【 适应症/功能主治】 本品为免疫增强剂,可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。
【 用法用量】 将本品溶于水中后服用或吞服。 成人: 急性期用药:开始两周,每次0.8克(2片),一日2次,随后减为每次0.8克(2片),一日1次,或遵医嘱。 预防期用药:每次0.8克(2片),一日1次,连续用药60天或遵医嘱。 儿童: 急性期用药:开始二周,每次0.4克(1片),一日2次,随后减为每次0.4克(1片),一日1次,连续用药60天或遵医嘱。 预防期用药:每次0.4克(1片),一日1次,连续用药60天或遵医嘱。
【 不良反应】 偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
【 禁忌】 对本品过敏者。
【 药理毒理】 药理作用 本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究 重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800毫克/千克/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800毫克/千克/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200毫克/千克/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍)可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Bea克升e犬连续52周灌服本品,剂量达600毫克/千克/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性:本品Ames试验、升5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物He升aS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性: 一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600毫克/千克/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生育力无影响,对F1.F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。 致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600毫克/千克/日时,未见致畸性;静注250、500和1000毫克/千克/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250毫克/千克/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射的12.2倍)。在新西兰兔致畸敏感期灌服剂量达300毫克/千克/日、静注剂量达500毫克/千克/日,均未见致畸性。 围产期毒性:SD大鼠从妊娠每16天至产后第21天连续灌服剂量达600毫克/千克/日,静注剂量达500毫克/千克/日,对母鼠的一般状况、生育情况,F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响
【 药物相互作用】 尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。
【 注意事项】 高敏体质者慎用;因食物影响本药的吸收,所以,本品应在两餐间服用。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未有孕妇及哺乳期妇女用药方面的资料,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【 儿童用药】 严格遵守儿童用药的用法与用量,详见【用法用量】项。
【 老年用药】 尚无系统临床研究资料。
【 贮藏】 密闭保存。
【 一盒可用天数】 2
【 图片说明】

 

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