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[特例] 枸橼酸坦度螺酮片(希德)

焦虑

规 格: 10mg*42片 / 盒
商品编码:148904
批准文号:国药准字J20100148
生产厂家:住友制药(苏州)有限公司

会 员 价: ¥119.20
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济南京卫元华药业有限公司

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枸橼酸坦度螺酮片(希德)
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枸橼酸坦度螺酮片(希德)
商品关键字:焦虑
【商品名称】 枸橼酸坦度螺酮片(希德)
【英文名称】
【成份】 枸橼酸坦度螺酮
【性状】 本品为白色薄膜涂层片,上面印有特殊识别码。
【适应症/功能主治】 各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。原发性高血压,消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
【用法用量】 通常剂量为每次10mg,每日3次,口服。根据病人年龄、症状等适当增减剂量,可增量至1日60mg或遵医嘱。对于饮食过盛的饮食紊乱的患者,每天给药30mg到40mg可有效减少饮食紊乱的发生。
【不良反应】 调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT),ALT(GPT)升高。   (1)严重不良反应   肝功能异常、黄疸(<0.1%)   因为会出现伴AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、g-GTP升高的肝功能异常、黄疸等,所以,应定期做肝功能检查,密切观察,如有异常现象发生时,应停药并进行适当处理。   (2)其它不良反应 出现以下不良反应时,应根据需要采取减量或停药等适当处理。   精神神经系统 :嗜睡(发生率>1%) ;眩晕、步态蹒跚、头痛、头重、失眠(发生率为0.1-1%) ;震颤、类似帕金森病样的症状(发生率<0.1%) ;恶梦(频度不详)。   肝 :AST (GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP升高(发生率为0.1-1%) ;Al-P升高(发生率<0.1%)。   循环系统 :心悸(发生率为0.1-1%) ;心动过速、胸闷(发生率<0.1%)。   消化系统 :恶心、食欲不振、口渴、腹部不适感、便秘(发生率为0.1-1%) ;呕吐、胃痛、胃胀、腹胀、腹泻(发生率<0.1%)。   过敏反应 :皮疹、荨麻疹、瘙痒(发生率<0.1%)。出现这类异常症状时,应停药并进行适当处理。   其它 :倦怠感、乏力、情绪不佳、四肢麻木、眼晴朦胧(发生率为0.1-1%) ;恶寒、发烧(脸红、灼热感)、多汗(发汗、盗汗)、BUN升高、尿中NAG升高、嗜酸性细胞增加(发生率<0.1%) ;浮肿(频度不详)。
【禁忌】 调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT),ALT(GPT)升高。   (1)严重不良反应   肝功能异常、黄疸(<0.1%)   因为会出现伴AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、g-GTP升高的肝功能异常、黄疸等,所以,应定期做肝功能检查,密切观察,如有异常现象发生时,应停药并进行适当处理。   (2)其它不良反应 出现以下不良反应时,应根据需要采取减量或停药等适当处理。   精神神经系统 :嗜睡(发生率>1%) ;眩晕、步态蹒跚、头痛、头重、失眠(发生率为0.1-1%) ;震颤、类似帕金森病样的症状(发生率<0.1%) ;恶梦(频度不详)。   肝 :AST (GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP升高(发生率为0.1-1%) ;Al-P升高(发生率<0.1%)。   循环系统 :心悸(发生率为0.1-1%) ;心动过速、胸闷(发生率<0.1%)。   消化系统 :恶心、食欲不振、口渴、腹部不适感、便秘(发生率为0.1-1%) ;呕吐、胃痛、胃胀、腹胀、腹泻(发生率<0.1%)。   过敏反应 :皮疹、荨麻疹、瘙痒(发生率<0.1%)。出现这类异常症状时,应停药并进行适当处理。   其它 :倦怠感、乏力、情绪不佳、四肢麻木、眼晴朦胧(发生率为0.1-1%) ;恶寒、发烧(脸红、灼热感)、多汗(发汗、盗汗)、BUN升高、尿中NAG升高、嗜酸性细胞增加(发生率<0.1%) ;浮肿(频度不详)。
【药理毒理】 (1) 抗焦虑作用   在临床用作抗焦虑指标的冲突试验中,表明本药与地西泮的效力相同(大鼠)。   (2) 抗抑郁作用   本药无传统三环类抗抑郁药具有的抑制神经突触再摄取体内胺的作用(大鼠),但对作为临床抗抑郁指标的嗅球切除大鼠对小鼠的攻击行为具有抑制作用,而且在操纵试验中其强化数增加(大鼠),并在强制游泳试验中表明具有缩短不动时间(大鼠)等作用。   (3) 对心身疾病模型的研究   本药抑制丘脑下部受刺激所致升压反应(猫)和电休克应激负荷所致血浆肾素活性升高(大鼠)。本药还抑制心理应激负荷所致的胃溃疡发生(小鼠)和强制浸水应激负荷所致的食欲低下(大鼠)。   (4) 作用机制   经研究表明,本药可选择性作用于脑内5-羟色胺受体亚型之一的5-HT1A受体,从而发挥抗焦虑作用和改善心身疾病模型的症状。本药抗抑郁作用的主要机制与5-羟色胺能神经突触后膜的5-HT2受体密度下调有关。   (5) 肌松弛作用,麻醉增强作用,自发运动抑制作用,共济运动抑制作用,抗痉挛作用   在临床应用中,基本无步态蹒跚,无与过度镇静有关的肌松弛作用(小鼠,大鼠),无麻醉增强作用(小鼠),无自发运动抑制作用(小鼠),无共济运动抑制作用(小鼠,大鼠),并且基本无抗痉挛作用(小鼠)。
【药物相互作用】 丁酰苯类药物 氟哌啶醇、螺哌隆等,有可能增强锥体外系症状。 因本药的弱抗多巴胺作用,有可能增强丁酰苯类药物的药理作用。   钙拮抗剂 尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等,有可能增强降压作用。 因本药有5-羟色胺受体介导的中枢性降压作用,有可能增强降压作用。
【药代动力学】 1. 血中浓度   (1) 健康成人一次口服20mg时, 吸收迅速, 0.8-1.4小时后达到最高血中浓度(2.9-3.2ng/mL),其血中浓度半衰期约为1.2-1.4小时。基本不受进食影响。   剂量 给药条件 Tmax(hr) Cmax(ng/mL) AUC(ng∙hr/mL) T1/2(hr)   20mg 禁 食 0.8±0.1 3.2±0.6 8.2±2.1 1.2   20mg 餐 后 1.4±0.3 2.9±0.7 11.5±3.1 1.4   (2) 健康成人每次10mg,每日三次,5天连续口服时,血中浓度与一次口服时相同,无蓄积性。   (3) 心身疾病及神经症的病人给药时,血中浓度与健康成人相同,吸收迅速,无蓄积性。   2. 代谢 •排泄   本药迅速分布在组织中,以肝脏和肾脏中分布浓度较高,在脑中也有分布。本药的主要代谢途径为丁烯链的开裂和降冰片烷环及嘧啶环的羟基化。   给健康成人口服14C-坦度螺酮,7天以内,70%从尿中排泄,21%从粪中排泄。吸收的坦度螺酮至尿中排泄时,基本完全被代谢。粪中坦度螺酮仅为0.3-0.5%,大部分经代谢后排泄到胆汁中。
【注意事项】 1. 慎重给药(对下列病人应慎重给药)   (1) 器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用)。   (2) 中度或严重呼吸功能衰竭病人(有可能使症状恶化)。   (3) 心功能障碍的病人(有可能使症状恶化)。   (4) 肝功能、肾功能障碍的病人(有可能影响药代动力学)。   (5) 老年人(参考“老年患者用药”)。   2. 重要注意事项   (1) 用于神经症病人时,若病人病程长(3年以上),病情严重或其它药物(苯二氮 类药物)无效的难治型焦虑患者,本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时,应及时与医师联系,不得随意长期应用。   (2) 本药用于伴有严重焦虑症状的病人,难以产生疗效时,应慎重观察症状。   (3) 本药可引起嗜睡、眩晕等,故应嘱病人在服用本药过程中不得从事伴有危险的机械性作业。   (4) 本药与苯二氮 类药物无交叉依赖性,若立即将苯二氮 类药物换为本药时,有可能出现苯二氮 类药物的戒断现象,加重症状,故在需要停用苯二氮 类药物时,须缓慢减量,充分观察。(参考“药物依赖性”)   3. 其它注意事项   本药交给病人时,对PTP包装的药品,指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。(据报告,有人因误咽PTP密封袋,导致锋利的锐角刺入食管粘膜,引起食管穿孔,纵膈窦炎等严重并发症。)
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1. 只能在判断治疗的有益性超过危险性后,才可用于孕妇或有怀孕可能的妇女。(参考“生殖毒性”)   2. 最好不用于哺乳期妇女,不得已服药时应避免授乳。
【儿童用药】 尚无本药对早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及小儿的安全性资料。
【老年用药】 对老年患者按照90mg/天(临床常用剂量的3倍)给药的药代动力学试验中,老年人的血中浓度高于青年人,故用于老年人时,从小剂量(例如,每次5mg)开始。
【贮藏】 室温保存。
【一盒可用天数】
【安全用药】
安宫降压丸
苯磺酸氨氯地平片(络活喜)
杜仲降压片
厄贝沙坦片(安博维)

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仁和药房网(北京)医药科技有限公司,成立于2001年8月,注册资金3300万元,是国内合法化的网上药店,现有10家下属全资子分公司。公司以创新为长期坚持的方向,始终致力于高科技健康产业的发展,连续多年荣获全国零售连锁百强企业、丰台区突出贡献企业、优秀纳税企业等多项荣誉,是一家以药品及非药品批发、零售、电子商务、物流配送为核心业务的自营式大型综合电商集团企业。

公司拥有完备的产业链和完善的O2O立体营销体系,打造独特的新特药互联网营销模式,具备丰富的代运营业务经验。未来,仁和药房网将不断推进业态的发展与变革,通过线上平台服务和线下门店体验相结合,形成独特的大健康管理产业,进一步开拓中国医药电子商务市场。

公司荣誉
门店实景
公司优势 强大的物流配送资源
公司拥有强大的物流资源,具备三方物流资格,打造了集运输、仓储和配送三位一体的物流体系。旗下子公司北京康立达快递有限公司,具有药品配送资质 , 专业为用户提供药品运输服务,打通了全渠道物流,让客户畅享方便快捷的无缝购物体验。

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仁和药房网(北京)医药科技有限公司,成立于2001年8月,注册资金3300万元,是国内合法化的网上药店,现有10家下属全资子分公司。公司以创新为长期坚持的方向,始终致力于高科技健康产业的发展,连续多年荣获全国零售连锁百强企业、丰台区突出贡献企业、优秀纳税企业等多项荣誉,是一家以药品及非药品批发、零售、电子商务、物流配送为核心业务的自营式大型综合电商集团企业。

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公司优势 强大的物流配送资源
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