商品编码:150234

郑重声明:尊敬的顾客,药房网受各门店委托为其发布药品信息。您的用药需求信息提交后,将由离您较近的药房网门店为您提供所需药品配送及药学服务,药房网处方药品不提供邮寄服务。
药品监管部门提示:如发现本网站有任何直接或变相销售处方药行为,请保留证据,拨打12331举报,举报查实给予奖励。

[特例] 盐酸多柔比星脂质体注射液

化疗 癌症 肿瘤

规 格: 10ml:20mg*1瓶 /  盒
商品编码: 150234
批准文号: 国药准字H20084432
生产厂家: 上海复旦张江生物医药股份有限公司

暂无销售

本品为处方药,您成功预订后,展示药品的药店会根据处方审核结果主动与您联系。(如需协助请拨打400-650-9988

正品保障 品牌授权 平台认证 天天省钱
咨询客服 我要分享
地址:
盐酸多柔比星脂质体注射液
[特例] 盐酸多柔比星脂质体注射液
查看药品说明书 暂无销售

浏览记录

盐酸多柔比星脂质体注射液
商品关键字: 化疗 癌症 肿瘤
【 商品名称】 盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多)
【 英文名称】 Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection
【 成份】 盐酸多柔比星脂质体。
【 性状】 脂质体注射液。
【 适应症/功能主治】 1.本品可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。 2.本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。
【 用法用量】 本品应为每2-3周静脉内给药20 mg/m2,给药间隔不宜少于10天,因为不能排除药物蓄积和毒性增强的可能。病人应持续治疗2-3个月以产生疗效。为保持一定的疗效,在需要时继续给药。本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀释,静脉滴注30分钟以上。禁止大剂量注射或给用未经稀释的药液。建议本品滴注管与5%葡萄糖滴注管相连接以进一步稀释并最大限度地减少血栓形成和外渗危险。  本品禁用于肌肉和皮下注射。  肝功能不全病人 :对少数肝功能不全病人(胆红素值达4 mg/dl)给予20 mg/ m2本品,血浆清除率和清除半衰期未见变化。然而在取得进一步的经验之前,根据以往盐酸多柔比星的使用经验,对于肝功能不全的病人本品的给药量要减少。建议当胆红素高于以下数值时考虑减少用量 :血清胆红素1.2-3.0 mg/dl,用常用量的? ;大于3 mg/dl时用常用量的。
【 不良反应】 对AIDS-KS病人的临床开放和对照研究显示,与本品相关的最常见的不良反应是骨髓抑制,白细胞减少是病人最常见的不良反应,也可见贫血和血小板减少。这些反应一般在治疗早期便可见,而且是暂时的。 其他发生率较高(≥ (greater than or equal to) 5%)的不良反应有 :恶心,无力,脱发,发热,腹泻,与滴注有关的急性反应和口腔炎。 其他不很常见的不良反应(<5%)有手掌-足底红斑性感觉迟钝,口腔念珠菌病,恶心,呕吐,体重下降,皮疹,口腔溃疡,呼吸困难,腹痛,过敏反应包括过敏症,血管扩张,头晕,厌食,舌炎,便秘,感觉异常,视网膜炎和意识模糊。
【 禁忌】 本品禁用于对本品活性成份或其他成份过敏的病人。也不能用于孕妇和哺乳期妇女。对于使用α干扰素进行局部或全身治疗有效的AIDS-KS病人,禁用本品。
【 药理毒理】 多柔比星抗肿瘤的确切机理尚不清楚。一般认为它具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的细胞毒作用。用本品对动物进行多剂量给药的研究中所显示的毒性与人体长期滴注盐酸多柔比星的结果相近。本品是将盐酸多柔比星包封并隐匿于脂质体中,因而其毒性反应的程度有所不同。   心脏毒性 :兔的研究表明,合用本品的心脏毒性低于使用一般盐酸多柔比星制剂。   皮肤毒性 :在大鼠和狗进行的重复给药试验中,用相当于临床应用的剂量可见严重的皮肤炎症和溃疡形成。在狗的研究中,降低给药剂量或者延长给药间隔可减少这些损伤的发生率和减轻严重程度。在长期静脉滴注用药的病人中也可见近似的皮肤损害,如手掌-足底红斑性感觉迟钝。   过敏反应 :在狗的重复给药毒理研究中,给予脂质体(安慰剂)可见以下急性反应 :低血压、粘膜苍白、流涎、呕吐和活动过多而后活动减少及嗜睡。狗使用本品和多柔比星可见相似但不很严重的反应,预给抗组胺药可以减轻低血压反应。然而这一反应并无生命危险,狗在停药后可迅速恢复正常。   局部毒性 :皮下耐受性试验显示本品与盐酸多柔比星相比,在发生药液外渗下所产生的局部刺激或损害较轻。
【 药物相互作用】 未对本品正式进行相互作用研究。但对于已知与多柔比星可产生相互作用的药物,在合用时就注意。虽无正式的研究报告,但本品与其他盐酸多柔比星制剂一样,会增强其他抗癌治疗的毒性。已有报道合用盐酸多柔比星会加重环磷酰胺导致的出血性膀胱炎,增强巯嘌呤的肝细胞毒性。所以同时合用其他细胞毒性药物,特别是骨髓毒性药物时需谨慎。
【 药代动力学】 本品是一种长循环周期的盐酸多柔比星脂质体,它在卡波氏肉瘤中的浓度比正常皮肤高。脂质体表面含有亲水聚合物甲氧基聚乙二醇(MPEG)。这些线性排列的MPEG基团从脂质体表面扩散形成一层保护膜,后者可减少脂类双分子层与血浆组分之间的相互作用。这可以延长本品脂质体在血循环中的时间,这些脂质体很小(平均直径大约100nm),足以通过肿瘤的给养血管完整地渗透出来。在对C-26结肠癌肿瘤小鼠卡波氏肉瘤样损害的转基因小鼠实验中,有证据表明脂质体从血管中渗出并进入和蓄积在肿瘤中。这种脂质体具有低渗透性类脂基质与内部水性缓冲系统,两者协同保持盐酸多柔比星在血循环中处于包裹状态。 在对本品进行药代动力学评价中,给23例卡波氏肉瘤患者一次滴注20mg/m2,历时30分钟。下表中列举了使用20mg/m2本品(主要是脂质体包裹的盐酸多柔比星和少量的游离体)后得到的药动学参数(在滴注30分钟时测定)。 血浆峰浓度:8.34±0.49mg/mL/h(平均值±标准差)。 血浆清除率:0.041±0.004L/h/m2。 分布容积:2.72±0.120L/m2。 AUC:590.00±58.7mg/mL/h。 λ1半衰期:5.2±1.4小时。 λ2半衰期:55.0±4.8小时。 本品与文献报道的盐酸多柔比星常规制剂的人体药代动力学有显著差异。本品的药代动力学曲线呈线性,给药后呈二相分布,第一相时间较短(大约5小时),第二相时间较长(大约55小时),占曲线下面积(AUC)的大部分。盐酸多柔比星的组织分布广泛(分布容积700-1100L/m2),消除速率快(24-73L/m2)。相反,本品的药代动力学特征显示本品多半是在血液内,血中多柔比星的消除依靠脂质体载体。在脂质体外渗进入组织后,多柔比星才开始起效。 在相同剂量下,本品中占绝大多数的是以脂质体包裹形式存在的盐酸多柔比星(约占测得量的90-95%),本品的血药浓度和AUC值显著高于常规盐酸多柔比星制剂。在滴注给药后48-96小时,对卡波氏肉瘤和正常皮肤进行活组织检查:在接受20mg/m2本品的治疗的病人中,给药48小时后卡波氏肉瘤中多柔比星总浓度(脂质体包裹和未包裹的)比正常皮肤平均高19倍(范围3-53)。
【 注意事项】 心脏损害:所有接受本品治疗的病人均须经常进行心电图监测。发生一过性心电图改变如T波平坦,S-T段压低和心律失常等时不必立即中止本品治疗。然而,QRS复合波减小则是心脏毒性的重要指征。当出现这一改变时,应考虑采用检测蒽环类药物心脏损害最可靠的方法进行检查,如心肌内膜活检。 与心电图相比,考察和监测心脏功能更为特异的方法是通过超声心动描记术或多孔动脉造影术(MUGA)测定左室射血分数。在使用本品前应常规采用这些方法检测,在治疗期间应定期复查。当本品累积剂量超过450mg/m2时必须在每次用药前考虑评定左室。 每当怀疑出现心脏病变时,如左室射血分数低于治疗前和(或)低于预后相应值(<45%),均应进行心肌内膜活检,必须对继续治疗的益处与产生不可逆性心脏损害的危险进行认真评价。 由于心肌病变而产生的充血性心衰可能会突然发生,事先未见心电图改变,亦可在停药后数周才出现。 在用蒽环类药物治疗期间,上述各种监测心脏功能的评定试验和方法应按以下次序使用:心电图监测,左室射血分数,心肌内膜活检。当测定结果显示心脏损害与使用本品有关时,应认真权衡继续治疗的益处与心脏损伤的利害关系。 对于有心血管病史的病人,只有当利大于弊时才能接受本品治疗。 心功能不全病人接受本品治疗时要谨慎。 对已经用过其他蒽环类药物的病人,应注意观察。盐酸多柔比星总剂量的确定亦应考虑先前(或同时)使用的心脏毒性药物,如其他蒽环类/蒽醌类药物诸如氟尿嘧啶。 骨髓抑制:许多使用本品治疗的AIDS-KS病人均有艾滋病或许多合用药物等引起的基础骨髓抑制。对于这类病人,骨髓抑制看来是剂量限制性不良反应。由于可能发生骨髓抑制。故在用药期间应经常检查血细胞计数,至少在每次用药前作检查。 持续性骨髓抑制可导致重复感染和出血。 糖尿病人:应注意本品每瓶内含蔗糖,而且滴注时用5%葡萄糖注射液稀释。 对驾车和操作机器的影响:虽然至今的研究中本品并不影响驾驶能力,但使用本品偶尔出现(<5%)头晕和嗜睡。所以有上述反应的病人应避免驾车和操作机器。
【 孕妇及哺乳期妇女用药】 本品对大鼠有胚胎毒性,对家兔有胚胎毒性和堕胎作用。不能排除致畸作用。目前尚无孕妇使用本品的经验。因此本品禁用于孕妇。建议育龄妇女或其配偶在用本品治疗期间及停药后6个月内避孕。 目前尚不清楚乳汁中是否分泌本品,鉴于授乳婴儿可能因本品而致严重不良反应,因而母亲在接受本品前应停止哺乳。
【 贮藏】 低温、阴凉干燥保存。

商品图展示区

温馨提示

1、商品图片信息展示仅供参考,最终包装以商品实物为准。欢迎纠错!
2、说明书内容仅供查阅参考,最终以商品包装内说明书为准。欢迎纠错!
3、使用商品时,请仔细阅读说明书,并按说明书使用!
3.1、药品请按说明书或在医师或药师指导下购买和使用!
3.2、医疗器械产品请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书!
3.3、保健食品不能代替药物!

  • 正品保障
  • 品牌授权
  • 平台认证
  • 天天省钱

仁和药房网(北京)医药科技有限公司,成立于2001年8月,注册资金3300万元,是国内合法化的网上药店,现有10家下属全资子分公司。公司以创新为长期坚持的方向,始终致力于高科技健康产业的发展,连续多年荣获全国零售连锁百强企业、丰台区突出贡献企业、优秀纳税企业等多项荣誉,是一家以药品及非药品批发、零售、电子商务、物流配送为核心业务的自营式大型综合电商集团企业。

公司拥有完备的产业链和完善的O2O立体营销体系,打造独特的新特药互联网营销模式,具备丰富的代运营业务经验。未来,仁和药房网将不断推进业态的发展与变革,通过线上平台服务和线下门店体验相结合,形成独特的大健康管理产业,进一步开拓中国医药电子商务市场。

公司荣誉
门店实景
公司优势 强大的物流配送资源
公司拥有强大的物流资源,具备三方物流资格,打造了集运输、仓储和配送三位一体的物流体系。旗下子公司北京康立达快递有限公司,具有药品配送资质 , 专业为用户提供药品运输服务,打通了全渠道物流,让客户畅享方便快捷的无缝购物体验。

售后服务

根据国家相关法律规定,此类商品属于特殊商品,一经售出,非质量问题,概不退换,请见谅!

药房网服务承诺

药房网向您保证所售商品均为正规商品,可提供机打发票,与商品一起寄送。凭质保证书及药房网发票,可享受全国联保服务,与您亲临药店选购的商品享受相同的质量保证。 药房网还为您提供具有竞争力的商品价格和免运费政策,请您放心购买!

声明

因厂家会在没有任何提前通知的情况下更改产品信息、包装、产地、赠品或者一些附件,本司不能确保客户收到的货物与药房网图片、 产地、附件说明完全一致。 只能确保为正规商品!并且保证与当时市场上同样主流商品一致。 若本商城没有及时更新,请大家谅解!